PAVULON 4 mg/2 ml, solution injectable IV

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bromure de pancuronium

Disponible depuis:

MSD France

Code ATC:

M03AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

bromide pancuronium

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 2 ml de solution injectable > bromure de pancuronium : 4 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

25 ampoule(s) en verre de 2 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

MYORELAXANT NON-DEPOLARISANT

Descriptif du produit:

560 741-6 ou 34009 560 741 6 7 - 25 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/01/2007;568 108-0 ou 34009 568 108 0 2 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/06/2011;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1998-01-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011
Dénomination du médicament
PAVULON 4 mg/2 ml, solution injectable IV
BROMURE DE PANCURONIUM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PAVULON 4 mg/2 ml, solution injectable IV ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PAVULON
4 mg/2 ml, solution injectable IV
?
3. COMMENT UTILISER PAVULON 4 mg/2 ml, solution injectable IV ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PAVULON 4 mg/2 ml, solution injectable IV ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PAVULON 4 mg/2 ml, solution injectable IV ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MYORELAXANT NON-DEPOLARISANT.
Indications thérapeutiques
PAVULON est utilisé comme adjuvant de l'anesthésie générale pour
obtenir le relâchement musculaire et faciliter
l'intubation lors d'une intervention chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PAVULON
4 mg/2 ml, solution injectable IV
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS PAVULON 4 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE IV DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
allergie connue au pancuronium, à l'ion de bromure ou à l'un des
excipients.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN.
Précautions d'emploi ; m

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAVULON 4 mg/2 ml, solution injectable IV
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de pancuronium
......................................................................................................................
4 mg
Pour 2 ml de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adjuvant de l'anesthésie générale permettant de provoquer le
relâchement musculaire et de faciliter l'intubation trachéale au
cours des interventions chirurgicales dont la durée excède deux
heures ou quand la ventilation contrôlée est poursuivie
après l'intervention.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Le bromure de pancuronium ne doit être administré que par des
anesthésistes ou des praticiens familiarisés avec l'utilisation
et l'action des curares, ou sous leur contrôle.
Du matériel d'intubation trachéale, d'assistance respiratoire et
d'oxygénation artérielle adéquat doit être disponible.
Comme avec tous les autres curarisants, la posologie du bromure de
pancuronium doit être adaptée à chaque patient. Elle
dépend de la méthode d'anesthésie associée (avec ou sans agent
halogéné), du type de chirurgie (niveau du blocage
neuromusculaire souhaité), de la durée présumée de l'intervention,
des interactions éventuelles avec d'autres médicaments
administrés avant ou pendant l'anesthésie et du statut pathologique
du patient (insuffisance rénale et/ou hépatique en
particulier).
L'utilisation d'une technique appropriée de contrôle du bloc
neuromusculaire est recommandée lors du blocage
neuromusculaire et de la décurarisation (voir rubrique 4.4).
Les anesthésiques volatils potentialisent l'action du bromure de
pancuronium. Cette potentialisation ne devient cliniquement
significative au cours de l'anesthésie que lorsque les anesthésiques
volat