PAT-TRAMADOL/ACET Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acétaminophène; Chlorhydrate de tramadol

Disponible depuis:

PATRIOT A DIVISION OF JANSSEN INC

Code ATC:

N02AJ13

DCI (Dénomination commune internationale):

TRAMADOL AND PARACETAMOL

Dosage:

325MG; 37.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Acétaminophène 325MG; Chlorhydrate de tramadol 37.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

60

Type d'ordonnance:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Domaine thérapeutique:

OPIATE AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250601001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2014-11-11

Résumé des caractéristiques du produit

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_PTRA09052014CPMF_NC _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PAT-TRAMADOL/ACET
comprimés de chlorhydrate de tramadol et d’acétaminophène, USP
37,5 mg de chlorhydrate de tramadol/325 mg d’acétaminophène
Analgésique à action centrale
Patriot, une division de Janssen Inc.
Date de préparation :
19 Green Belt Drive
9 juillet 2012
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
Date de révision :
5 septembre 2014
www.patriot-canada.ca
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 177222
© 2014 Patriot, une division de Janssen Inc.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................10
ABUS, ADDICTION ET DÉPENDANCE
...................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................16
SURDOSAGE................................................................................................................................17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..........................................................18
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................................22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...