Paroxetine Viatris 30 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Paroxétine 33,33 mg - Eq. Paroxétine 30 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

N06AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

Paroxetine Hydrochloride

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Paroxétine 33.33 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Paroxetine

Descriptif du produit:

CTI code: 319426-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911650 - Code CNK: 2647006 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319426-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319426-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319426-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911667 - Code CNK: 2647022 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319426-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319426-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319426-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254974-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254974-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254974-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254974-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319426-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254974-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319426-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911643 - Code CNK: 2919892 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254974-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254974-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254974-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254974-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2003-09-08

Notice patient

Notice
1/12
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PAROXETINE VIATRIS 30 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
paroxétine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Paroxetine Viatris 30 mg et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Paroxetine Viatris 30 mg
3.
Comment prendre Paroxetine Viatris 30 mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paroxetine Viatris 30 mg
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PAROXETINE VIATRIS 30 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
PAROXETINE VIATRIS EST UTILISÉ POUR LE TRAITEMENT DES ADULTES
ATTEINTS DE TROUBLES
DÉPRESSIFS (ÉPISODE DÉPRESSIF MAJEUR) ET/OU ANXIEUX. Les troubles
anxieux dans lesquels
la
paroxétine
est
utilisée
sont:
les
troubles
obsessionnels
compulsifs
(pensées
obsessionnelles répétitives, accompagnées d’un comportement
incontrôlable), les troubles
paniques (attaques de panique, y compris celles causées par
l’agoraphobie, c’est-à-dire la
peur des espaces libres et des lieux publics), les troubles
d’anxiété sociale (peur ou évitement
des situations sociales), les troubles liés à l’état de stress
post-traumatique (anxiété causée
par un événement traumatisant) et les troubles d’anxiété
généralisée (sensation

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1/20
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Paroxetine Viatris 30 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de paroxétine (sous forme
de chlorhydrate de
paroxétine anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc convexe portant l’inscription «P3» et
une ligne de sécabilité sur l’une
face et «G» sur l’autre face, mesurant environ 9,5 mm de
diamètre.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux
demi-doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de
-
Episode dépressif majeur
-
Troubles obsessionnels compulsifs
-
Trouble panique avec ou sans agoraphobie
-
Trouble anxieux social / phobie sociale
-
Trouble anxieux généralisé
-
Etat de stress post-traumatique
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Il existe d’autres dosages pour atteindre les posologies
recommandées.
EPISODE DÉPRESSIF MAJEUR
La posologie recommandée est de 20 mg par jour. En général,
l’amélioration du patient débute
après une semaine de traitement mais peut ne devenir manifeste
qu’à partir de la deuxième
semaine.
Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit
être revue et ajustée si
nécessaire au cours des 3 à 4 semaines suivant le début du
traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié. Chez certains patients présentant une
réponse insuffisante avec 20 mg, la
posologie peut être augmentée graduellement par paliers de 10 mg en
fonction de la réponse
thérapeutique, jusqu’à un maximum de 50 mg par jour.
Résumé des caractéristiques du produit
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Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d’au
moins 6 mois afin d’assurer la disparition des symptômes.
TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS
La posologie recommandée est de 4