PAROXETINE Phr Lab 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paroxétine base

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

N06 AB 05

DCI (Dénomination commune internationale):

paroxetine base

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > paroxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté 22,76 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Descriptif du produit:

498 154-9 ou 34009 498 154 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/11/2015;498 155-5 ou 34009 498 155 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 156-1 ou 34009 498 156 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) blanches opaques PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 157-8 ou 34009 498 157 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) blanches opaques PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-12-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
PAROXETINE PHR LAB 20 mg, comprimé pelliculé sécable
PAROXÉTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE PHR LAB 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PAROXETINE PHR LAB 20 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PAROXETINE PHR LAB 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PAROXETINE PHR LAB 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE PHR LAB 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PAROXETINE PHR LAB est un traitement destiné aux adultes souffrant de
dépression et/ou de troubles anxieux.
Indications thérapeutiques
Les troubles anxieux dans lesquels PAROXETINE PHR LAB peut être
prescrit sont les suivants:
·
troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives,
obsessionnelles avec comportement incontrôlable),
·
trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la
peur des lieux publics, l'agoraphobie),
·
trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez
être en société),
·
état de stress post-traumatique (anxiété causée par un événem

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAROXETINE PHR LAB 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paroxétine base
............................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté
.....................................................................
22,76 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de:
·
Episode dépressif majeur,
·
Troubles Obsessionnels Compulsifs,
·
Trouble Panique avec ou sans agoraphobie,
·
Trouble Anxiété Sociale/Phobie sociale,
·
Trouble Anxiété Généralisée,
·
Etat de stress post-traumatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé d'administrer la paroxétine en une prise
journalière, le matin au cours du petit déjeuner.
Les comprimés doivent être avalés plutôt que croqués.
EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
La posologie recommandée est de 20 mg par jour.
En général, l'amélioration du patient débute après une semaine de
traitement mais peut ne devenir manifeste qu'à partir de
la deuxième semaine.
Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit
être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4
semaines suivant le début du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié.
Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20
mg, la posologie peut être augmentée graduellement par
paliers de 10 mg en fonction de la réponse thérapeutique, jusqu'à
un maximum de 50 mg par jour.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer la
disparition des symptômes.
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