PAROXETINE Pfizer 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paroxétine base

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

N06AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

paroxetine base

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > paroxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Groupe antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Descriptif du produit:

415 032-8 ou 34009 415 032 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 279-6 ou 34009 579 279 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 280-4 ou 34009 579 280 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 033-4 ou 34009 415 033 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 034-0 ou 34009 415 034 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2013;415 035-7 ou 34009 415 035 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 036-3 ou 34009 415 036 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 038-6 ou 34009 415 038 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 275-0 ou 34009 579 275 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 276-7 ou 34009 579 276 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 277-3 ou 34009 579 277 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2011-07-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
Dénomination du médicament
PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable
PAROXÉTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PAROXETINE PFIZER 20 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PAROXETINE PFIZER est un traitement destiné aux adultes souffrant de
dépression et/ou de troubles anxieux.
Indications thérapeutiques
Les troubles anxieux dans lesquels PAROXETINE PFIZER peut être
prescrit sont les suivants:
·
troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives,
obsessionnelles avec comportement incontrôlable),
·
trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la
peur des lieux publics, l'agoraphobie),
·
trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez
être en société),
·
état de stress post-traumatique (anxiété causée par un événement
trau

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé sécable contient 20 mg de paroxétine.
(sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté)
Excipients: lactose anhydre 9,5 mg par comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé blanc, en forme de gélule, biconvexe, gravé «
56 » sur une face et un « C » et une barre de sécabilité sur
l'autre face.
Le comprimé pelliculé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de:
·
Episode dépressif majeur.
·
Troubles Obsessionnels Compulsifs (T.O.C.).
·
Trouble Panique avec ou sans agoraphobie.
·
Trouble Anxiété Sociale / Phobie sociale.
·
Trouble Anxiété Généralisée.
·
Etat de stress post-traumatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé d'administrer la paroxétine en une prise
journalière, le matin au cours du petit déjeuner.
Les comprimés doivent être avalés plutôt que croqués.
EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
La posologie recommandée est de 20 mg par jour.
En général, l'amélioration du patient débute après une semaine de
traitement mais peut ne devenir manifeste qu'à partir de
la deuxième semaine.
Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit
être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4
semaines suivant le début du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié.
Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20
mg, la posologie peut être augmentée graduellement par
paliers de 10 mg en fonction de la réponse thérapeutique, jusqu'à
un maximum de 50 mg par jour.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer l