PAROXETINE Dci Pharma 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paroxétine base

Disponible depuis:

DCI PHARMA

Code ATC:

N06AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

paroxetine base

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > paroxétine base : 10 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine anhydre

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Groupe ANTIDEPRESSEURS - INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Descriptif du produit:

380 912-7 ou 34009 380 912 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 110-2 ou 34009 571 110 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 913-3 ou 34009 380 913 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 915-6 ou 34009 380 915 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 916-2 ou 34009 380 916 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 917-9 ou 34009 380 917 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 918-5 ou 34009 380 918 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 919-1 ou 34009 380 919 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 921-6 ou 34009 380 921 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 922-2 ou 34009 380 922 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-01-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2010
Dénomination du médicament
PAROXETINE DCI PHARMA 10 mg, comprimé
Paroxétine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE DCI PHARMA 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PAROXETINE DCI PHARMA 10 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PAROXETINE DCI PHARMA 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PAROXETINE DCI PHARMA 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE DCI PHARMA 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La paroxétine est un antidépresseur de la famille des Inhibiteurs
Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé dans:
·
épisode dépressif majeur (dépression),
·
troubles obsessionnels compulsifs (répétition obsessionnelle de
pensées et/ou d'actes),
·
trouble Panique avec ou sans agoraphobie (une forme particulière de
peur anormale pouvant inclure (ou pas) des peurs
telles que celle de quitter son domicile, d'entrer dans les magasins,
ou la peur des lieux publics),
·
trouble Anxiété sociale/Phobie Sociale (peur ou évitement
vis-à-vis des situations sociales de la vie quotidienne),
·
trouble Anxiété généralisée (peur présente de fa

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAROXETINE DCI PHARMA 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paroxétine
.........................................................................................................................................
10 mg
Sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, biconvexe, blanc, gravé 10 sur une des faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de:
·
Episode dépressif majeur,
·
Troubles Obsessionnels Compulsifs,
·
Trouble Panique avec ou sans agoraphobie,
·
Trouble Anxiété Sociale/Phobie Sociale,
·
Trouble Anxiété Généralisée,
·
Etat de stress post-traumatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé d'administrer la paroxétine en une prise
journalière, le matin au cours du petit déjeuner.
Les comprimés doivent être avalés plutôt que croqués.
EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
La posologie recommandée est de 20 mg par jour.
En général, l'amélioration du patient débute après une semaine de
traitement mais peut ne devenir manifeste qu'à partir de
la deuxième semaine.
Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit
être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4
semaines suivant le début du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié.
Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20
mg, la posologie peut être augmentée graduellement par
paliers de 10 mg en fonction de la réponse thérapeutique, jusqu'à
un maximum de 50 mg par jour.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une période suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer
la disparition des symptômes.
TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS (TOC)
La posologie recommandée est de 40 mg par jour. Le traitement sera
débuté à la posologie d