PAROXETINA GLAXOSMITHKLINE 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Disponible depuis:

Glaxosmithkline, S.A.

Code ATC:

N06AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Composition:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,POLISORBATO 80

Domaine thérapeutique:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Paroxetina

Descriptif du produit:

PAROXETINA GLAXOSMITHKLINE 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Revocado 21/05/2013 Sin notificación de comercialización

Statut de autorisation:

Autorizado 06/09/2005 / Revocado 21/05/2013

Notice patient

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA GLAXOSMITHKLINE 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
PAROXETINA (COMO HIDROCLORURO, HEMIHIDRATO)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paroxetina GlaxoSmithKline y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Paroxetina GlaxoSmithKline
3.
Cómo tomar Paroxetina GlaxoSmithKline
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paroxetina GlaxoSmithKline
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES PAROXETINA GLAXOSMITHKLINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paroxetina GlaxoSmithKline
SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA DEPRESIÓN Y/O TRASTORNOS DE
ANSIEDAD EN ADULTOS.
Los trastornos de ansiedad para los que Paroxetina GlaxoSmithKline
está
indicado son: trastorno obsesivo compulsivo (pensamientos obsesivos,
repetitivos con comportamiento
no controlado), trastorno de angustia (crisis de pánico, incluyendo
los causados por agorafobia, que es
el miedo a los espacios abiertos), trastorno de ansiedad social (tener
miedo o evitar situaciones de
contacto social), trastorno de estrés post-traumático (ansiedad
causada por un acontecimiento
traumático) y trastorno de ansiedad generalizada (sentir normalmente
mucha ansiedad y nervios).
Paroxetina GlaxoSmithKline pertenece al grupo de medicamentos
denominados inhibidores selectivos
de la recaptación de serotonina (ISRS). Todos tenemos en el cerebro
una sustancia llamada serotonina.
Las personas que están deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles
más bajos de esta sustancia. No se
conoce de modo preciso el mecanism

Résumé des caractéristiques du produit

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina GlaxoSmithKline 10 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA_ _
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de paroxetina
(hidrocloruro, hemihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA_ _
Paroxetina GlaxoSmithKline 10 mg se presenta en forma de comprimidos
recubiertos con película.
Los comprimidos son blancos o ligeramente rosados, recubiertos con
película, ovalados, marcados con
“FC1” y una línea de división en una cara y “GS” y una
línea de división en la otra.
Los comprimidos recubiertos con película de 10 mg tienen una línea
de división y se pueden dividir en
mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de _
_ _
-
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo
-
Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de Ansiedad Generalizada
-
Trastorno por Estrés Post-traumático
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda administrar paroxetina una vez al día por la mañana a
primera hora, con algo de
alimento. El comprimido se debe deglutir y no masticar.
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia. Como con todos
los fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y
ajustar si es necesario, a las 3-4 semanas
de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos
pacientes, con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se
puede aumentar gradualmente la dosis
hasta un máximo de 50 mg/día con incrementos de 10 mg de acuerdo con
la respuesta clínica del
paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al
menos 6 meses, hasta asegurarse que el paciente esta libre de