Paroxat 20mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Paroxetinhydrochlorid

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

DCI (Dénomination commune internationale):

Paroxetine hydrochloride

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,8 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1992-06-23

Résumé des caractéristiques du produit

1
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25.04.2005
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
PAROXAT
® 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 22,8 mg Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 20 mg Paroxetin.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Behandlung von _
-
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
sozialer Angststörung/sozialer Phobie
-
generalisierter Angststörung
-
posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Paroxat 20 mg Filmtabletten sollten einmal täglich, morgens zusammen
mit dem Frühstück,
eingenommen werden.
Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden.
_Depressive Erkrankungen (Episode einer Major Depression) _
_ _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach einer
Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der
zweiten Woche zu erkennen
sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung drei bis vier Wochen nach
Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst
werden; danach erfolgt die
Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf
eine Dosis von 20 mg Paroxetin
unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des
Patienten allmählich in 10
mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag
erhöht werden.
2
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Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens sechs Monaten
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
_Zwangsstörung _