PAROCLINE 2 %, gel pour usage dentaire

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

minocycline base 10 mg sous forme de : chlorhydrate de minocycline

Disponible depuis:

SUNSTAR France

Code ATC:

J01AA08

DCI (Dénomination commune internationale):

minocycline base 10 mg sous forme de : chlorhydrate de minocycline

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour une seringue > minocycline base 10 mg sous forme de : chlorhydrate de minocycline

Mode d'administration:

dentaire

Unités en paquet:

3 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 0,5 g suremballée(s)/surpochée(s)

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Domaine thérapeutique:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des tétracyclines

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des tétracyclines- code ATC : J01AA08Il est indiqué dans le traitement antibactérien et en complément des traitements mécaniques habituels des parodontites (affection des tissus de soutien de la dent).ll est à usage professionnel dentaire.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1995-06-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2021
Dénomination du médicament
Parocline 2%, gel pour usage dentaire
Chlorhydrate de minocycline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,
chirurgien-dentiste ou votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, chirurgien-dentiste ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Parocline et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Parocline ?
3. Comment utiliser Parocline ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Parocline ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PAROCLINE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la
famille des tétracyclines-
code ATC : J01AA08
Il est indiqué dans le traitement antibactérien et en complément
des traitements mécaniques habituels des
parodontites (affection des tissus de soutien de la dent).
ll est à usage professionnel dentaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PAROCLINE ?
N’utilisez jamais Parocline :
·
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Chez l'enfant de moins de 8 ans en raison de risque de coloration
permanente jaune des dents et
d'hypoplasie (développement insuffisant) de l'émail dentaire,
·
En association ave

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAROCLINE 2 %, gel pour usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de minocycline (quantité correspondant à minocycline
base).............................. 10,0 mg
Pour une seringue
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel pour usage dentaire
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement «antibactérien» en complément des traitements
mécaniques habituels de la parodontose.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement commencera par des applications tous les 14 jours,
jusqu'à un total de 3 ou 4 applications (4
à 6 semaines). Ensuite, les applications seront faites tous les 3
mois.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Insérer le bout de l’applicateur dans les poches parodontales de
chaque dent le plus profondément
possible, avant l'administration d'une quantité suffisante de gel
pour remplir les poches.
Approximativement 25 mg de gel sont administrés dans les poches de 5
à 7 mm de profondeur.
Un traitement préalable - détartrage et polissage radiculaire - est
toujours conseillé ; il devra être le moins
traumatique possible.
La mesure de la profondeur moyenne des poches sera effectuée à
l'aide d'une sonde parodontale.
L'application du gel sera faite en dehors de la présence de la salive
: l'isolement des dents est impératif.
Une anesthésie pourra être nécessaire.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.
·
L'emploi de ce médicament doit être évité chez l'enfant de moins
de 8 ans, en raison du risque de
coloration permanente des dents et d'hypoplasie de l'émail dent