PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bromocriptine base 2

Disponible depuis:

MEDA PHARMA

Code ATC:

N04BC01_Inhibiteurdelasécrétiondeprolactine,CodeATC:G02CB01

DCI (Dénomination commune internationale):

bromocriptine base 2

Dosage:

2,50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > bromocriptine base 2,50 mg sous forme de : mésilate de bromocriptine 2,87 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Agoniste dopaminergique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AGONISTE DOPAMINERGIQUE - code ATC : NO4BC01INHIBITEUR DE LA SECRETION DE PROLACTINE - code ATC : G02BC01Ce médicament est préconisé dans:EndocrinologieEn cas d'une hyperprolactinémie (augmentation dans le sang de l'hormone prolactine régulant notamment la sécrétion de lait) caractérisée : chez la femme:o troubles sévères du cycle menstruel,o stérilité,o galactorrhée (écoulement du lait en dehors des périodes d'allaitement), chez l'homme:o gynécomastie (développement des seins de l'homme), impuissance.NeurologieLa maladie de Parkinson, à différents stades de la maladie, seul ou en association à d'autres médicaments antiparkinsoniens.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1992-06-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable
Mésilate de bromocriptine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTE DOPAMINERGIQUE - code ATC :
NO4BC01
INHIBITEUR DE LA SECRETION DE PROLACTINE - code ATC : G02BC01
Ce médicament est préconisé dans:
Endocrinologie
En cas d'une hyperprolactinémie (augmentation dans le sang de
l'hormone prolactine régulant notamment
la sécrétion de lait) caractérisée :
·
chez la femme:
o
troubles sévères du cycle menstruel,
o
stérilité,
o
galactorrhée (écoulement du lait en dehors des périodes
d'allaitement),
·
chez l'homme:
o
gynécomastie (développement des seins de l'homme), impuissance.
Neurologie
La maladie de Parkinson, à différents stades de la maladie, seul ou
en association à d'autres

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mésilate de bromocriptine
............................................................................................................2,87
mg
Quantité correspondant en bromocriptine base à
.......................................................................2,50
mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient du lactose
(116.38 mg/comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Endocrinologie
·
Conséquences cliniques de l'hyperprolactinémie
Chez la femme :
o
troubles sévères du cycle menstruel (avec ou sans galactorrhée),
o
stérilité,
o
galactorrhée.
Chez l'homme :
o
gynécomastie et impuissance.
·
Prolactinomes :
o
traitement de fond des prolactinomes: micro ou macroadénomes,
o
en particulier préparation à l'acte chirurgical en cas de
macroadénome où le Parlodel peut favoriser
l'intervention en réduisant le volume tumoral, notamment en cas
d'extension extra-sellaire,
o
en cas d'échec précoce ou tardif de la chirurgie: réapparition
d'une hyperprolactinémie.
Neurologie
Maladie de Parkinson
·
Traitement de première intention en monothérapie.
·
Traitement de première intention associé à la lévodopa (dans ce
deuxième cas, afin de diminuer la dose
de chacun des produits actifs et de retarder l'apparition des
fluctuations d'efficacité et des mouvements
anormaux).
Association en cours d'évolution de la maladie en cas de :
·
diminution de l'effet de la lévodopa,
·
fluctuations de l'effet thérapeutique de la dopathérapie et autres
phénomènes apparaissant après
plusieurs années de traitement par la lévodopa: dyskinésies,
dystonies douloureuses,
·
Inefficacité d'emblée de la dopathérapie.
Le passage de la lévodopa à la bromocriptine doit