Parlodel 2.5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Mésilate de Bromocriptine 2,87 mg - Eq. Bromocriptine 2,5 mg

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

N04BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Bromocriptine Mesilate

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Mésilate de Bromocriptine 2.87 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Bromocriptine

Descriptif du produit:

CTI code: 106093-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914668 - Code CNK: 0066266 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1976-11-01

Notice patient

Viatris Healthcare
Notice pour le public
Parlodel 2,5mg comprimés
Page 1
Notice : information du patient
Parlodel 2,5 mg, comprimés
mésilate de bromocriptine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Parlodel 2,5 mg comprimés et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles
sont
les
informations
à
connaître
avant
de
prendre
Parlodel
2,5
mg
comprimés?
3.
Comment prendre Parlodel 2,5 mg comprimés?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Parlodel 2,5 mg comprimés?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PARLODEL 2,5 MG COMPRIMÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Formes pharmaceutiques et autres présentations
Parlodel 2,5 mg comprimés est disponible en boîtes de 30 comprimés.
Parlodel est également disponible en boîtes de 100 gélules à 5 mg
et 10 mg.
Groupe pharmacothérapeutique et mode d’action
Parlodel réduit la libération de prolactine qui est une hormone
produite dans le cerveau au
niveau de la glande pituitaire (l’hypophyse). La prolactine
intervient après l’accouchement
dans la production du lait maternel. En réduisant la production de
prolactine, Parlodel peut
empêcher la production de lait.
La
bromocriptine,
principe
actif
contenu
dans
Parlodel,
a
une
action
similaire
à
la
dopamine (une hormone qui empêche la libération de prolactine)

Résumé des caractéristiques du produit

Viatris Healthcare
Résumé des caractéristiques du produit
Parlodel 2,5mg, 5mg et 10mg
Page 1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Parlodel 2,5 mg, comprimés
Parlodel 5 mg, gélules
Parlodel 10 mg, gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé sécable contient 2,87 mg de mésilate de bromocriptine
(correspondant à
2,5 mg de bromocriptine base).
Une gélule contient 5,74 mg ou 11,47 mg de mésilate de bromocriptine
(correspondant à
5,0 mg ou 10,0 mg de bromocriptine base).
Excipient à effet notoire :
Parlodel 2,5 mg, comprimés :
116,38 mg lactose monohydraté
Parlodel 5 mg, gélules :
80,015 mg lactose monohydraté
Parlodel 10 mg, gélules :
160,030 mg lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORM PHARMACEUTIQUE
Comprimés (sécables) et gélules
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
1. Indication neurologique
Maladie de Parkinson
idiopathique et post-encéphalitique.
Le
Parlodel
peut
être
administré
en
monothérapie
ou
en
association
avec
d'autres
antiparkinsoniens.
L'association avec la lévodopa augmente l'effet antiparkinsonien et
permet souvent de
réduire simultanément la dose de lévodopa. Le Parlodel est
particulièrement bénéfique aux
patients
qui
sont
traités
par
la
lévodopa
et
présentent
une
baisse
de
la
réponse
thérapeutique
ou
des
complications
telles
que
mouvements
involontaires
anormaux
(dyskinésies et/ou dystonie douloureuse), "end-of-dose failure" ou
phénomènes "on-off".
Le Parlodel n'est pas indiqué en cas de parkinsonisme médicamenteux.
2. Indications endocrinologiques
Prolactinomes:
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Résumé des caractéristiques du produit
Parlodel 2,5mg, 5mg et 10mg
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Le Parlodel peut être utilisé pour traiter des macroadénomes
inopérables ou avant une
intervention
chirurgicale,
afin
de
faciliter
l'exérèse;
en
cas
de
microadénome,
il
est
susceptible de remplacer le traitement chirurgical.
Acromégalie
:
Il convient que les indications restent limitées aux cas suivants:
-
Traitement sympt