PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

L-aspartate de L-arginine 5 g

Disponible depuis:

MEDA PHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

L-aspartate de L-arginine 5 g

Dosage:

5 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 10 ml > L-aspartate de L-arginine 5 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

20 ampoule(s) de 10 ml

Domaine thérapeutique:

Action anabolisante et anti-catabolisante protidique par stimulation des sécrétions de l'hormone de croissance hypothalamo-hypophysaire (STH ou GH), de l'insuline et du glucagon.

indications thérapeutiques:

Les indications thérapeutiques sont limitées à : Certains retards staturaux de l’enfant avec vitesse de croissance insuffisante et déficit partiel de la sécrétion de l’hormone de croissance.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1984-04-02

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 12/10/2023
Dénomination du médicament
PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules
Aspartate d’arginine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après plusieurs jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARGINE 5 g, solution buvable en
ampoules ?
3. Comment prendre PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Les indications thérapeutiques sont limitées à :
·
Certains retards staturaux de l’enfant avec vitesse de croissance
insuffisante et déficit partiel de la
sécrétion de l’hormone de croissance.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARGINE
5 g,
solution buvable en ampoules ?
Ne prenez jamais PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vo

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 12/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
L-aspartate de L-arginine
...........................................................................................................
5 g
Pour une ampoule de 10 ml.
Excipients à effet notoire :
Chaque ampoule contient : 8 mg de parahydroxybenzoate de méthyle et 2
mg de parahydroxybenzoate de
propyle, 22,29 mg d'éthanol, 2,58 mg de fructose, 3,78 mg de glucose,
0,21 mg de saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications thérapeutiques sont limitées à :
·
Retards staturaux de l’enfant avec vitesse de croissance
insuffisante et déficit partiel de la sécrétion
somatotrope apprécié par dosages de la sécrétion somatotrophe
hypophysaire selon les méthodes usuelles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Administration par voie orale à la dose de 700 mg/kg en une prise
quotidienne unique le soir 2 heures
après le repas, durant 3 mois.
La dose maximale quotidienne est de 15 g d’aspartate d’arginine,
soit 1 à 3 ampoules par jour selon le
poids de l’enfant.
Mode d’administration
Les ampoules diluées dans un verre d’eau doivent être
administrées 2 heures minimum après le repas du
soir.
Ne pas hésiter si cela est nécessaire à avancer l’heure du dîner
afin de respecter cette recommandation.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Chez les patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde, ce
médicament ne doit être pris que
sous surveillance médicale.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du
parahydroxybenzoate de propyle et
peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement
retardées)