Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rasagiline
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
N04BD02
rasagiline
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22951 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC//Al) - OGYI-T-22951 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22951 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC//Al) - OGYI-T-22951 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azilect 1 mg tabletta - EU/1/04/304; RALAGO 1 mg tabletta - OGYI-T-22919; RAZAGILIN EGIS 1 mg tabletta - OGYI-T-22950; Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta - EU/1/14/977; RAZAGILIN-Q PHARMA 1 mg tabletta - OGYI-T-22980; RANZAL 1 mg tabletta - OGYI-T-22981; RAZAGILIN SANDOZ 1 mg tabletta - OGYI-T-22949; RASAGILINE STADA 1 mg tabletta - OGYI-T-22984; Rasagiline Mylan 1 mg tabletta - EU/1/16/1090; RASAGILINE VIPHARM 1 mg tabletta - OGYI-T-23027; RASILIN 1 mg tabletta - OGYI-T-23086; DETREMAN 1 mg tabletta - OGYI-T-23185
Generikus
2015-12-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA PARCILECT 1 MG TABLETTA razagilin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Parcilect és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Parcilect szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Parcilectet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Parcilectet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARCILECT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Parcilect a razagilin hatóanyagot tartalmazza, és a Parkinson-kór kezelésére szolgál felnőtteknél. Levodopával együtt (egy másik Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer) vagy anélkül is adható. Parkinson betegségben a dopamint termelő sejtek száma csökken az agyban. A dopamin egy olyan kémiai anyag, amely szerepet játszik a mozgás szabályozásában. A Parcilect elősegíti a dopamin szint emelkedését és fenntartását az agyban. 2. TUDNIVALÓK A PARCILECT SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PARCILECTET: - ha Ön allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha súlyos májbetegségben szenved. Ne szedje a következő gyógyszereket a Parcilect kezelés ideje alatt: - monoamino-oxidáz (MAO) Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Parcilect 1 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg razagilint tartalmaz (razagilin-tartarát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, 6,5 mm átmérőjű tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Parcilect idiopátiás Parkinson-kór kezelésére javallott felnőtteknél monoterápiában (levodopa kezelés nélkül) vagy adjuváns kezelésként (levodopa kezeléssel együtt) a dózis-végi („end-of-dose”) fluktuációkat mutató betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A razagilin ajánlott adagja naponta egyszer 1 mg (egy tabletta Parcilect), levodopával együtt vagy anélkül bevéve. Bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is. _Idős betegek_ Nem szükséges a dózis módosítása idős betegek esetében (lásd 5.2 pont). _Májkárosodásban szenvedő betegek_ A razagilin alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont). A razagilin alkalmazása mérsékelt fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetén kerülendő. Óvatosan kell eljárni, ha a razagilin kezelést enyhe májkárosodásban szenvedő betegnél kezdik alkalmazni. Amennyiben az enyhe májkárosodás súlyosbodik, és mérsékelt súlyosságúvá válik, a razagilin kezelést abba kell hagyni (lásd 4.4 és 5.2 pont). _Vesekárosodás_ Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén különleges óvintézkedések nem szükségesek. _Gyermekek és serdülők_ A Parcilect biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. A Parcilect-nek gyermekek esetén Parkinson-kór javallata esetén nincs releváns alkalmazása. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A Parcilect bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. OGYÉI/22597/2018 2 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban Lire le document complet