Paramax horúci nápoj

Pays: Slovaquie

Langue: slovaque

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible depuis:

Vitabalans Oy, Fínsko

Code ATC:

N02BE01

Mode d'administration:

perorálne použitie

Unités en paquet:

plv sps 5x500 mg (vre.papier/PE/Al/ionom.živica); plv sps 6x500 mg (vre.papier/PE/Al/ionom.živica)

Type d'ordonnance:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Groupe thérapeutique:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Domaine thérapeutique:

Paracetamol

Statut de autorisation:

R - Aktuálna registrácia

Date de l'autorisation:

2022-07-15

Notice patient

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/01792-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PARAMAX HORÚCI NÁPOJ
500 MG PRÁŠOK NA PERORÁLNY ROZTOK VO VRECKU
paracetamol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní v prípade bolesti a do 3 dní v prípade horúčky
nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Paramax horúci nápoj a na čo sa užíva
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paramax horúci nápoj
3.
Ako užívať Paramax horúci nápoj
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Paramax horúci nápoj
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PARAMAX HORÚCI NÁPOJ A NA ČO SA UŽÍVA
Paramax horúci nápoj je prášok na prípravu lieku vo forme
horúceho nápoja dostupný vo vreckách.
Obsahuje liečivo paracetamol, ktorý patrí do skupiny liekov
nazývaných analgetiká (lieky proti
bolesti) a antipyretiká (lieky proti horúčke).
Paramax horúci nápoj sa používa na krátkodobú úľavu od miernej
až stredne silnej bolesti (napr.
bolesť hlavy, svalov a kĺbov, bolesť zubov a menštruačná
bolesť) a horúčky spojenej s prechladnutím
a chrípkou.
Paramax horúci nápoj je určený dospelým a dospievajúcim vo veku
od 12 rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝ

Résumé des caractéristiques du produit

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/01792-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Paramax horúci nápoj
500 mg prášok na perorálny roztok vo vrecku
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedno vrecko obsahuje 500 mg paracetamolu.
Pomocné látky so známym účinkom: manitol E 421 (2000 mg v jednom
vrecku), xylitol E 967
(1665 mg v jednom vrecku)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok
Prášok ružovej farby s arómou čiernych ríbezlí.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krátkodobá symptomatická liečba miernej až stredne silnej bolesti
a horúčky.
Paramax horúci nápoj je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo
veku od 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov: _
Pacienti s telesnou hmotnosťou 34-60 kg: 1 vrecko každých 4-6
hodín podľa potreby. Maximálna
denná dávka sú 4 vrecká za 24 hodín (2000 mg paracetamolu za 24
hodín).
Pacienti s telesnou hmotnosťou nad 60 kg: 1-2 vrecká každých 4-6
hodín podľa potreby. Maximálna
denná dávka je 6 vreciek za 24 hodín (3000 mg paracetamolu za 24
hodín).
Minimálny časový odstup medzi jednotlivými dávkami: 4 hodiny.
_Deti vo veku do 12 rokov a dospievajúci s telesnou hmotnosťou menej
ako 34 kg: _
Tento liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 12
rokov a dospievajúcich s telesnou
hmotnosťou menšou ako 34 kg, pretože sila dávky sa neodporúča
pre túto vekovú skupinu/skupinu
s telesnou hmotnosťou. Iné liekové formy/sily môžu byť
vhodnejšie na podávanie v tejto populácii.
_ _
_Staršie osoby _
Nevyžaduje sa úprava dávky.
_Porucha funkcie pečene _
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene
alebo Gilbertovým syndrómom sa
má dávka znížiť alebo interval medzi dávkami predĺžiť. Nemá
sa prekročiť dávka 2 g paracetamolu
denne. Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou he