Paracetamol Triangle Pharma 500 mg, tabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

PARACETAMOL 500 mg/stuk

Disponible depuis:

MAE Holding B.V. Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH

Code ATC:

N02BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

PARACETAMOL 500 mg/stuk

forme pharmaceutique:

Tablet

Composition:

MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570), MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570), MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570)

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Paracetamol

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL TRIANGLE PHARMA 500 MG, TABLETTEN
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Paracetamol Triangle Pharma en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
PARACETAMOL
TRIANGLE
PHARMA
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep
Paracetamol behoort tot de groep geneesmiddelen met een pijnstillende
en koortsverlagende werking.
Gebruiken bij
Milde tot matige pijn en koorts.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder punt 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
In geval van:
- wanneer uw lever of nieren niet goed werken (matige tot ernstige
lever- of nierinsufficiëntie)
- lever- of nierfunctiestoornissen
- syndroom van Gilbert
- glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie
- hemolytische anemie
- uitdroging
- ond

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Triangle Pharma 500 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet 500 mg paracetamol
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ronde tabletten met 500 op de ene kant en een breuklijn aan de
andere kant.
Deze breuklijn zorgt ervoor dat de tablet kan worden verdeeld in
gelijke doses (diameter 13 mm en 4.1
mm dikte).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Milde tot matige pijn en koorts
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (> 55 kg lichaamsgewicht)
1-2 tabletten (500 – 1000 mg) per keer, maximaal 6 tabletten (3000
mg) per 24 uur
Kinderen en jongeren van 12-15 jaar (40-55 kg lichaamsgewicht)
1 tablet per keer, maximaal 4-6 maal per 24 uur
Kinderen van 9-12 jaar (30-40 kg lichaamsgewicht)
1 tablet per keer, maximaal 3-4 maal per 24 uur
Kinderen van 6-9 jaar (22-30 kg lichaamsgewicht):
½ tablet per keer, maximaal 4 tot 6 halve tabletten (1000-1500 mg)
per 24 uur
Paracetamol Triangle Pharma mag niet worden gebruikt bij kinderen
jonger dan 6 jaar.
Aanwijzingen voor gebruik:
-
De laagst mogelijke dosering die nodig is om effectiviteit te
bereiken, dient te worden gebruikt.
-
Het toedieningsinterval dient tenminste 4 uur te bedragen.
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
-
De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
ernstige schade aan de lever
(zie rubriek 4.4 en 4.9).
-
De
lagere
toedieningsfrequentie
is
bedoeld
voor
kinderen
in
de
ondergrens
van
de
desbetreffende leeftijdscategorie.
-
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn is
herhaalde toediening
toegestaan.
-
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger wordt, of als er
zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden
gestopt en een arts te
worden geraadpleegd.
2
-
De inname van paracetamol met voedsel en drank heeft geen invloed op
de werkzaamheid