Paracetamol Teva Fasttabs 500 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Paracétamol 500 mg

Disponible depuis:

Teva B.V.

Code ATC:

N02BE01

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Paracetamol

Descriptif du produit:

CTI Extended: 598400-01; 598400-05; 598400-03; 598400-02; 598400-04

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2022-04-06

Notice patient

Paracetamol Teva Fasttabs 500 mg fct-BSF-implV1-mei22.doc
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PARACETAMOL TEVA FASTTABS 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS paracetamol
_RX_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
_OTC_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Paracetamol Teva Fasttabs et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Paracetamol Teva Fasttabs
3.
Comment prendre Paracetamol Teva Fasttabs
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paracetamol Teva Fasttabs
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE

Résumé des caractéristiques du produit

Paracetamol Teva Fasttabs 500 mg fct-SKPF-afsl-implV1-mei22.docx
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Paracetamol Teva Fasttabs 500 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de paracétamol.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 12 µg de glucose et sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé biconvexe, de forme ovale, blanc à blanc cassé, dont une
face porte une barre de cassure et
dont l’autre face est lisse. Le comprimé mesure environ 7,9 x 17,1
mm, avec une hauteur d’environ 5,0
à 6,5 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la douleur légère à modérée et/ou de
la fièvre.
Paracetamol Teva Fasttabs est indiqué chez les adultes, les
adolescents et les enfants âgés d’au moins
6 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est conforme aux informations figurant dans le tableau
suivant.
La dose dépend de l’âge et du poids corporel ; elle est
généralement de 10 à 15 mg/kg de poids
corporel par prise, avec une dose quotidienne totale maximale de 60
mg/kg de poids corporel.
Dans tous les cas, l’intervalle entre les doses dépend des
symptômes et de la dose quotidienne
totale maximale. Il doit être d’au moins 4 heures.
Pour les enfants âgés de moins de 6 ans, des formulations plus
adéquates sont disponibles.
Il faut consulter un médecin si les symptômes persistent pendant
plus de 3 jours.
Paracetamol Teva Fasttabs 500 mg fct-SKPF-afsl-implV1-mei22.docx
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POIDS CORPOREL
(ÂGE)
DOSE UNIQUE
(DOSE ÉQUIVALENTE DE
PARACÉTAMOL /NOMBRE
DE COMPRIMÉS)
DOSE QUOTIDIENNE
MAXIMALE (24 H) (DOSE
ÉQUIVALENTE DE
PARACÉTAMOL) (NOMBRE DE
COMPRIMÉS/DOSES)
INTERVALLE
MINIMAL
ENTRE LES
DOSES
22 kg - 39 kg
(enfants âgés
d’environ 6
9 ans)
250 mg (½ comprimé)