PARACETAMOL Smithkline Beecham ENFANT ET NOURRISSON 2,4 POUR CENT, suspension buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paracétamol

Disponible depuis:

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

Code ATC:

N02BE01 (N Système nerveux central)

DCI (Dénomination commune internationale):

paracetamol

Dosage:

2,40 g

forme pharmaceutique:

suspension

Composition:

composition pour 100 ml > paracétamol : 2,40 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 100 ml avec cuillère-mesure de 5 ml en polystyrène

Domaine thérapeutique:

Autres Antalgiques et Antipyrétiques – Anilides

Descriptif du produit:

341 735-0 ou 34009 341 735 0 9 - flacon(s) en verre brun avec cuillère-mesure polystyrène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-08-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2020
Dénomination du médicament
PARACETAMOL SMITHKLINE BEECHAM ENFANT ET NOURRISSON 2,4 POUR CENT SANS
SUCRE, suspension buvable
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament peut être utilisé en automédication c’est-à-dire
utilisé sans consultation ni prescription d’un
médecin. Cependant, compte tenu de son indication, un avis médical
est souhaitable pour vous aider à bien
l’utiliser, au moins la première fois.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien si la douleur persiste plus de 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL SMITHKLINE BEECHAM ENFANT ET NOURRISSON
2,4 POUR
CENT SANS SUCRE, suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARACETAMOL SMITHKLINE BEECHAM
ENFANT ET NOURRISSON 2,4 POUR CENT SANS SUCRE, suspension buvable ?
3. Comment prendre PARACETAMOL SMITHKLINE BEECHAM ENFANT ET NOURRISSON
2,4
POUR CENT SANS SUCRE, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL SMITHKLINE BEECHAM ENFANT ET
NOURRISSON 2,4
POUR CENT SANS SUCRE, suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL SMITHKLINE BEECHAM ENFANT ET NOURRISSON
2,4
POUR CENT SANS SUCRE, SUSP

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL SMITHKLINE BEECHAM ENFANT ET NOURRISSON 2,4 POUR CENT,
SUSPENSION BUVABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
..........................................................................................................................
2,40 g
Pour 100 ml.
Excipient(s) à effet notoire : hydroxybenzoates (d'éthyle, de
méthyle et de propyle), sirop de glucose
hydrogéné, sorbitol, azorubine (E122), propylène glycol, alcool
benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 cuillère-mesure de 5 ml correspond à 120 mg de paracétamol.
Population pédiatrique
Cette présentation n’est pas recommandée pour les enfants de moins
de 1 mois.
Cette présentation est réservée à l'enfant pesant de 4 à 16 kg
(soit environ jusqu’à 4 ans).
La dose efficace la plus faible doit être prise pendant la durée la
plus courte.
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies
en fonction du poids de l'enfant et donc de
choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en
fonction du poids sont donnés à titre
d'information.
La dose maximale quotidienne de paracétamol est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit
environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
A titre indicatif :
Poids (âge)
Dose par
administration
Intervalle
d’administration
Dose journalière
maximale
4 kg
(environ 1 mois)
60 mg
(½ cuillère-mesure)
6 heures
4 demi cuillère-
mesures par jour
7 kg
(environ 6 mois)
60 mg
(½ cuillère-mesure)
4 heures
6 demi cuillère-
mesures par jour
10 kg
(environ 1 ans)
120 mg
(1 cuillère-mesure)
6 heures
(4 heures minimum)
5 cuillère-mesures par
jour
12 kg
(environ 2 a