PARACETAMOL Prographarm 125 mg, comprimé dispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paracétamol

Disponible depuis:

ETHYPHARM

Code ATC:

N02BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

paracetamol

Dosage:

125 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > paracétamol : 125 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC-aluminium de 12 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Descriptif du produit:

346 364-0 ou 34009 346 364 0 0 - 12 plaquette(s) polyamide PVC-Aluminium aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-05-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2020
Dénomination du médicament
PARACETAMOL PROGRAPHARM 125 mg, comprimé dispersible
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL PROGRAPHARM 125 mg, comprimé dispersible
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARACETAMOL PROGRAPHARM 125 mg, comprimé
dispersible ?
3. Comment prendre PARACETAMOL PROGRAPHARM 125 mg, comprimé
dispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL PROGRAPHARM 125 mg, comprimé
dispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL PROGRAPHARM 125 mg, comprimé
dispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres analgesiques et antipyretiques
- code ATC: N02BE01
Ce médicament est un analgésique et antipyrétique. Il contient du
paracétamol.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs
d'intensité légère à modérée et/ou fièvre, telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs
dentaires, courbatures ou règles douloureuses.
Ce médicament est réservé aux ENFANTS pesant de 7 à 25 kg (environ
6 mois à 10 ans). Voir rubrique 3.
"
COMMENT

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL PROGRAPHARM 125 mg, comprimé dispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol......................................................................................................................
125,0 mg
(sous forme de cristaux de paracétamol enrobés)
Pour un comprimé dispersible.
Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 15 mg d'aspartam
(E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible.
Comprimé blanc, rond, biconvexe avec une dépression centrale concave
et ayant une odeur caractéristique de banane.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Cette présentation est réservée à l’enfant de 7 kg à 25 kg
(environ 6 mois à 10 ans).
Chez l’enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES
DÉFINIES EN FONCTION DU POIDS DE L’ENFANT et donc de choisir une
présentation adaptée. Les
âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre
d’information.
La posologie usuelle de paracétamol recommandée est d’environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg
toutes les 6 heures ou
10 mg/kg toutes les 4 heures.
·
Pour les enfants ayant un poids de 7 À 10 KG (environ 6 à 18 mois),
la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler
si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4 COMPRIMÉS PAR JOUR.
·
Pour les enfants ayant un poids de 11 À 12 KG (environ 18 à 24
mois), la posologie est de 1 comprimé par prise, à
renouveler si besoin au bout de 4 heures, SANS DÉPASSER 6 COMPRIMÉS
PAR JOUR.
·
Pour les enfants ayant un poids de 13 À 20 KG (environ 2 à 7 ans),
la posologie est de 2 comprimés par prise, à renouveler
si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 8 COMPRIMÉS PAR JO