PARACETAMOL Macosol 10 mg/ml, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paracétamol

Disponible depuis:

Laboratoires pharmaceutiques MACO PHARMA

Code ATC:

N02BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

paracetamol

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml de solution pour perfusion > paracétamol : 10 mg

Type d'ordonnance:

réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Descriptif du produit:

580 265-5 ou 34009 580 265 5 3 - 1 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 274-4 ou 34009 580 274 4 4 - 10 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 275-0 ou 34009 580 275 0 5 - 40 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 276-7 ou 34009 580 276 7 3 - 45 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 277-3 ou 34009 580 277 3 4 - 50 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 279-6 ou 34009 580 279 6 3 - 55 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 280-4 ou 34009 580 280 4 5 - 1 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site d'injection avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 281-0 ou 34009 580 281 0 6 - 5 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site d'injection avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 282-7 ou 34009 580 282 7 4 - 10 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site d'injection avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 283-3 ou 34009 580 283 3 5 - 40 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site d'injection avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 285-6 ou 34009 580 285 6 4 - 45 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site d'injection avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 266-1 ou 34009 580 266 1 4 - 5 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 286-2 ou 34009 580 286 2 5 - 50 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site d'injection avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 287-9 ou 34009 580 287 9 3 - 60 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site d'injection avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 288-5 ou 34009 580 288 5 4 - 1 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site d'injection avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 289-1 ou 34009 580 289 1 5 - 5 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site d'injection avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 291-6 ou 34009 580 291 6 5 - 10 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site d'injection avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 292-2 ou 34009 580 292 2 6 - 40 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site d'injection avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 293-9 ou 34009 580 293 9 4 - 45 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site d'injection avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 294-5 ou 34009 580 294 5 5 - 50 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site d'injection avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 295-1 ou 34009 580 295 1 6 - 55 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site d'injection avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 267-8 ou 34009 580 267 8 2 - 10 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 268-4 ou 34009 580 268 4 3 - 40 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 269-0 ou 34009 580 269 0 4 - 45 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 270-9 ou 34009 580 270 9 3 - 50 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 271-5 ou 34009 580 271 5 4 - 60 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 272-1 ou 34009 580 272 1 5 - 1 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 273-8 ou 34009 580 273 8 3 - 5 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec set de perfusion - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2011-10-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2011
Dénomination du médicament
PARACETAMOL MACOSOL 10 mg/ml, solution pour perfusion
PARACÉTAMOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
tout effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL MACOSOL 10 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PARACETAMOL MACOSOL 10 mg/ml,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER PARACETAMOL MACOSOL 10 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL MACOSOL 10 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL MACOSOL 10 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un
antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
Indications thérapeutiques
La poche de 100 ml est réservée à l'adulte, à l'adolescent et à
l'enfant pesant plus de 33 kg (environ 11 ans).
La poche de 50 ml est réservée aux nouveau-nés à terme, aux
nourrissons et à l'enfant de moins de 33 kg.
Il est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs
modérées, en particulier en période post-opératoire, et dans le
traitement de courte durée de la fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PARACETAMOL MACOSOL 10 mg/ml,
solution pour perfusion ?
Liste des i

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL MACOSOL 10 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
.................................................................................................................................
10,00 mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
Une poche de 100 ml contient 1 000 mg de paracétamol.
Une poche de 50 ml contient 500 mg de paracétamol.
Excipients: contient du sodium 126 mg/50 ml et 252 mg/100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution claire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PARACETAMOL MACOSOL est indiqué dans le traitement de courte durée
des douleurs d'intensité modérée, en particulier
en période post-opératoire et dans le traitement de courte durée de
la fièvre, lorsque la voie intraveineuse est cliniquement
justifiée par l'urgence de traiter la douleur ou l'hyperthermie et/ou
lorsque d'autres voies d'administration ne sont pas
possibles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse.
Poche de 100 ml: réservée à l'adulte, à l'adolescent et à
l'enfant de plus de 33 kg.
Poche de 50 ml: réservée aux nouveau-nés, aux nourrissons et à
l'enfant de moins de 33 kg.
POSOLOGIE
Poids
Dose (par prise)
Intervalle minimal entre
2 prises
Dose journalière
maximale
POCHE DE 50 ML
≤ 10 kg
7, 5 mg/kg
soit 0, 75 ml de
solution/kg
4 heures
30 mg/kg (soit 3 ml/kg)
> 10 kg et ≤ 33 kg
15 mg/kg
soit 1, 5 ml de
solution/kg
4 heures
60 mg/kg (soit 6 ml/kg)
Sans dépasser 2 g (soit
200 ml)
POCHE DE 100 ML
> 33 kg et ≤ 50 kg
15 mg/kg
soit 1, 5 ml de
solution/kg
4 heures
60 mg/kg
Sans dépasser 3 g (soit
300 ml)
> 50 kg
1 g soit 1 poche
4 heures
4 g (soit 400 ml)
La dose journalière maximale doit ÊTRE AJUSTÉE CHEZ LES PATIENTS
RECEVANT D'AUTRES PRODUITS CONTENANT DU PARACÉTAMOL.
Chez le patient adulte, en cas d'insuffisance hépatocellulai