PARACETAMOL Laboratoires SMB 500 mg, comprimé effervescent

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paracétamol

Disponible depuis:

Laboratoires SMB SA

Code ATC:

NO2BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

paracetamol

Dosage:

500,00 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > paracétamol : 500,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

tube(s) polypropylène de 8 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES.

Descriptif du produit:

498 060-4 ou 34009 498 060 4 1 - tube(s) polypropylène de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2010-12-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2011
Dénomination du médicament
PARACETAMOL LABORATOIRES SMB 500 mg, comprimé effervescent
PARACÉTAMOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre
pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL LABORATOIRES SMB 500 mg, comprimé
effervescent ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL LABORATOIRES
SMB 500 mg, comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL LABORATOIRES SMB 500 mg, comprimé
effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL LABORATOIRES SMB 500 mg, comprimé
effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL LABORATOIRES SMB 500 mg, comprimé
effervescent ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antalgique, antipyrétique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol. Il est indiqué en cas de
fièvre et/ou douleurs telles que maux de têtes, états
grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
CETTE PRÉSENTATION EST RÉSERVÉE À L'ADULTE ET À L'ENFANT À
PARTIR DE 27 KG (ENVIRON À PARTIR DE 8 ANS); (voir rubrique «
Posologie »).
POUR LES ENFANTS AYANT UN POIDS DIFFÉRENT, IL EXISTE D'AUTRES
PRÉSENTATIONS DE PARACÉTAMOL: demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL LABORATOIRES SMB 500 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
................................................................................................................................
500,00 mg
Sous forme de paracétamol COMPAP PVP 3 ou RHODAPAP DCP3
Pour un comprimé effervescent.
Excipients: sorbitol, lactose monohydraté, sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau.
POSOLOGIE
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à
partir de 27 kg (à partir d'environ 8 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies
en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une
présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids
sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans),
la posologie est de 1 unité par prise, à renouveler si
besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans),
la posologie est de 1 unité par prise, à renouveler si
besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg
(à partir d'environ 15 ans):
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg, à renouveler
en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. Il