Paracetamol Genmed

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Paracetamolis

Disponible depuis:

Genmed B.V

Code ATC:

N02BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Paracetamol

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

tabletės

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Nereceptinis

Domaine thérapeutique:

Paracetamol

Statut de autorisation:

Išregistruotas

Date de l'autorisation:

2013-08-13

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paracetamol Genmed 500 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos, abipusiai išgaubtos, pailgos 18,0 mm x 8,00 mm x 5.2 mm
dydžio tabletės, su įspaudu "P500"
vienoje pusėje ir laužimo vagele kitoje tabletės pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis silpno arba vidutinio stiprumo skausmo ir (arba)
karščiavimo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas_:
Vartoti tik per burną.
Dozės priklauso nuo kūno svorio ir amžiaus; vienkartinė dozė
svyruoja nuo 10 iki 15 mg/kg kūno
svorio (= k.s.) iki didžiausios 60 mg/kg k.s. visos paros dozės
(taip pat žr. 4.4 skyrių).
Suaugusieji ir paaugliai, sveriantys daugiau negu 50
kg
Įprasta dozė yra nuo 500 mg iki 1000 mg kas 4 valandas, kai reikia,
tačiau ne daugiau kaip 3 g per
parą.
Vaikai ir paaugliai, sveriantys nuo 41 iki 50
kg (maždaug 12
–
15 metų)
Įprasta dozė yra 500 mg kas 4 valandas, kai reikia, tačiau ne
daugiau kaip 3 g per parą.
Jei karščiavimo ar infekcijos požymiai nepraėjo per 3 dienas ar
skausmas tęsiasi ilgiau nei 5 dienas,
pacientui patartina kreiptis į gydytoją.
Jaunesni nei 12 metų amžiaus vaikai
Paracetamolio 500 mg tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems
nei 12 metų amžiaus vaikams.
Didžiausia paros dozė:
-
Didžiausia paracetamolio paros dozė neturi viršyti 3 g.
-
Didžiausia vienkartinė dozė yra 1000 mg.
Vartojimo dažnis
Reguliarus vartojimas skausmo ir temperatūros svyravimus sumažina
iki minimumo. Vartojimo
intervalas vaikams dieną ir naktį turi būti vienodas, geriausia
vartoti kas 6 val., negalima vartoti
dažniau kaip kas 4 val. Rekomenduojama paracetamolio paros dozė yra
maždaug 60 mg/kg, padalinta
į 4 arba 6 lygias dozes, arba apie 15 mg/kg, geriama kas 6 val., arba
10 mg/kg,