PARACETAMOL/FENILEFRINA/CLORFENAMINA GOBENS 1000 MG/10 MG/4 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

FENILEFRINA HIDROCLORURO, CLORFENAMINA MALEATO, PARACETAMOL

Disponible depuis:

Laboratorios Normon, S.A.

Code ATC:

N02BE51

DCI (Dénomination commune internationale):

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE, CHLORPHENAMINE MALEATE, PARACETAMOL

Composition:

Excipientes: MANITOL (E-421),SACARINA SODICA,ASPARTAMO,MANITOL SD 200

Domaine thérapeutique:

OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Anilidas - Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Descriptif du produit:

PARACETAMOL/FENILEFRINA/CLORFENAMINA GOBENS 1000 MG/10 MG/4 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres Autorizado 13/07/2017 Sin notificación de comercialización

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2017-07-13

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL/ FENILEFRINA /CLORFENAMINA GOBENS 1000 MG/10 MG/4 MG
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
PARACETAMOL/FENILEFRINA HIDROCLORURO/CLORFENAMINA MALEATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Paracetamol/ Fenilefrina /Clorfenamina Gobens 1000 mg/10
mg/4 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol/
Fenilefrina /Clorfenamina Gobens 1000
mg/10 mg/4 mg
3. Cómo tomar Paracetamol/ Fenilefrina /Clorfenamina Gobens 1000
mg/10 mg/4 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol/ Fenilefrina /Clorfenamina Gobens 1000
mg/10 mg/4 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL/ FENILEFRINA /CLORFENAMINA GOBENS 1000 MG/10
MG/4 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARACETAMOL/ FENILEFRINA /CLORFENAMINA GOBENS 1000 MG/10 MG/4 MG es
una asociación de
paracetamol (analgésico que disminuye el dolor y la fiebre),
clorfenamina (antihistamínico que alivia la
secreción nasal) y fenilefrina (que actúa reduciendo la congestión
nasal).
Este medicamento está indicado para el alivio de los síntomas de los
procesos catarrales o gripales que
cursen con dolor, fiebre, congestión y secreción nasal para adultos.
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el dolor
durante más de 5 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL/
FENILEFRINA /CLORFENAMINA GOBENS

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol/ Fenilefrina/ Clorfenamina Gobens 1000 mg/10 mg/4 mg
granulado para solución
oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por sobre:
Paracetamol
.....................................................................................................1
g
Fenilefrina hidrocloruro(equivalente a 8,20mg
fenilefrina)............................10 mg
Clorfenamina maleato(equivalente a 2,80 mg clorfenamina)
...........................4 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Colorante amarillo anaranjado (E-110)
.……………………………….…….2.5 mg
Aspartamo
(E-951)…………………………………………………….……..30
mg (equivalente a
16,84 mg de fenilalanina)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado fino, blanco ligeramente anaranjado con olor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas en los procesos catarrales o gripales que
cursen con dolor, fiebre,
congestión y secreción nasal para adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos mayores de 18 años: Administrar 1 sobre cada 8 horas (3
sobres al día). La dosis máxima
es de 3 sobres (3 g) en 24 horas.
Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia
hepática no se excederá de 2 g de
paracetamol (2 sobres al día) y el intervalo mínimo entre dosis
será de 8 horas (ver sección 4.4 de
advertencias y precauciones especiales de empleo).
Pacientes con insuficiencia renal: Este medicamento no está indicado
para esta población debido a
la dosis de paracetamol.
Pacientes de edad avanzada: ver sección 4.4.
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Población pediátrica: No se puede administrar este medicamento ya
que no se ajusta la dosis de
paracetamol para esta población.
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol
durante periodos prolongados de
tiempo ya que se incre