PARACETAMOL Disphar 500 mg, granulés en sachets-dose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paracétamol

Disponible depuis:

DISPHAR INTERNATIONAL BV

Code ATC:

N02BE01 (N Système Nerveux Central)

DCI (Dénomination commune internationale):

paracetamol

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

granulés

Composition:

composition pour un sachet de granulés > paracétamol : 500 mg

Domaine thérapeutique:

autres analgésiques et antipyrétiques ; anilides ;

Descriptif du produit:

274 999-5 ou 34009 274 999 5 1 - 5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 000-1 ou 34009 275 000 1 5 - 10 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 5 - 20 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-09-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2019
Dénomination du médicament
PARACETAMOL DISPHAR 500 mg, granulés en sachet-dose
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
SI VOUS RESSENTEZ L’UN DES EFFETS INDÉSIRABLES, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. CECI S’APPLIQUE À TOUT
EFFET INDÉSIRABLE qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours en cas de fièvre,
OU 5 JOURS EN CAS DE DOULEUR, S’ILS S’AGGRAVENT OU SI DE
NOUVEAUX SYMPTÔMES APPARAISSENT, DEMANDEZ L’AVIS DE VOTRE
PHARMACIEN ou de votre médecin.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL DISPHAR 500 mg, granulés en sachet-dose
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARACETAMOL DISPHAR 500 mg, granulés en sachet-dose
?
3. Comment prendre PARACETAMOL DISPHAR 500 mg, granulés en
sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL DISPHAR 500 mg, granulés en
sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL DISPHAR 500 mg, granulés en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : autres analgésiques et
antipyrétiques ; anilides ; Code ATC : N02BE01 (N : Système
Nerveux Central).
PARACETAMOL DISPHAR 500 mg contient du paracétamol. Le paracétamol
est un antalgique (calme la douleur) et un
antipyrétique (fait baisser la fièvre).
Ce médicament est indiqué en cas de douleur et/ou de fièvre telles
que maux

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL DISPHAR 500 mg, granulés en sachets-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol........................................................................................................................
500 mg
Pour un sachet de granulés.
Excipient(s) à effet notoire : Un sachet contient 25 mg d’aspartame
(E 951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés en sachet.
Granulés fluides de couleur blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant à
partir de 27 kg (soit à partir d’environ 8 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
LA PLUS FAIBLE DOSE EFFICACE DOIT GÉNÉRALEMENT ÊTRE UTILISÉE, POUR
LA DURÉE LA PLUS COURTE POSSIBLE.
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre
Posologie
Population pédiatrique
Chez l’enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES
DÉFINIES EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT et donc de choisir
une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du
poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ
15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans),
la posologie est de 1 sachet de 500 mg par prise, à
renouveler si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4 SACHETS PAR
JOUR.
Pour les adolescents ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15
ans), la posologie est de 1 sachet de 500 mg par prise,
à renouveler si besoin au bout de 4 heures, SANS DÉPASSER 6 SACHETS
PAR JOUR.
Adultes et enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à par