PARACETAMOL/CODEINE VIATRIS 500 mg/30 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

phosphate de codéine hémihydraté 30 mg; paracétamol 500 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

N02AJ06.

DCI (Dénomination commune internationale):

phosphate de codéine hémihydraté 30 mg; paracétamol 500 mg

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > phosphate de codéine hémihydraté 30 mg > paracétamol 500 mg

Unités en paquet:

plaquettes PVC-Aluminium de 16 comprimés

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antalgiques. Opioïdes en association avec des antalgiques non-opioïdes. Codéine et paracétamol

indications thérapeutiques:

PARACETAMOL/CODEINE VIATRIS contient deux antalgiques (antidouleurs) appelés paracétamol et codéine (sous forme de phosphate de codéine hémihydraté). La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur.PARACETAMOL/CODEINE VIATRIS peut être utilisé chez les enfants âgés de plus de 12 ans pour le soulagement à court terme des douleurs modérées qui ne sont pas soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.

Descriptif du produit:

PARACETAMOL 500 mg + CODEINE (PHOSPHATE DE) HEMIHYDRATE 30 mg - DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-04-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2023
Dénomination du médicament
PARACETAMOL/CODEINE VIATRIS 500 mg/30 mg, comprimé
Paracétamol/phosphate de codéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL/CODEINE VIATRIS 500 mg/30 mg, comprimé
et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARACETAMOL/CODEINE VIATRIS
500 mg/30 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PARACETAMOL/CODEINE VIATRIS 500 mg/30 mg, comprimé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL/CODEINE VIATRIS 500 mg/30 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL/CODEINE VIATRIS 500 mg/30 mg, comprimé
ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PARACETAMOL/CODEINE VIATRIS contient deux antalgiques (antidouleurs)
appelés paracétamol et
codéine (sous forme de phosphate de codéine hémihydraté). La
codéine appartient à un groupe de
médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour
soulager la douleur.
PARACETAMOL/CODEINE VIATRIS peut être utilisé chez les enfants
âgés de plus de 12 ans pour le
soulagement à court terme des douleurs modérées qui ne sont pas
soulagées par d’autres antalgiques
comme le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL/CODEINE VIATRIS 500 mg/30 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate de codéine
hémihydraté.........................................................................................
30 mg
Paracétamol.........................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé.
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé contient 18 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé à libération immédiate, non enrobé, blanc à presque
blanc, de forme oblongue, plat, à bords
biseautés, avec l’inscription « PC2 » sur une face et une barre
de cassure sur l’autre face.
La barre de cassure n’est pas destinée à couper le comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PARACETAMOL/CODEINE VIATRIS 500 mg/30 mg, comprimé est indiqué chez
les patients âgés de
plus de 12 ans pour le traitement des douleurs aiguës d’intensité
modérée qui ne peuvent pas être
soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou
l’ibuprofène (seul).
4.2. Posologie et mode d'administration
PARACETAMOL/CODEINE VIATRIS 500 mg/30 mg, comprimé doit être
utilisé à la plus faible dose
efficace et pour la durée la plus courte possible.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et si la
douleur n'est pas soulagée, il est recommandé
aux patients/soignants de prendre l'avis d'un médecin.
Posologie
_Adultes de plus de 50 kg_
1 à 2 comprimés par prise, avec un intervalle entre les prises
d’au moins 6 heures, selon l’intensité de la
douleur et la réponse du patient. La posologie journalière maximale
est de 8 comprimés par période de 24
heures.
_Adultes de moins de 50 kg_
La dose journalière est déterminée en fonction du poids ; la dose
journalière maximale de paracétamol n