PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paracétamol 500 mg; phosphate de codéine hémihydraté 30 mg

Disponible depuis:

TEVA BV

Code ATC:

N02AJ06

DCI (Dénomination commune internationale):

paracétamol 500 mg; phosphate de codéine hémihydraté 30 mg

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > paracétamol 500 mg > phosphate de codéine hémihydraté 30 mg

Unités en paquet:

plaquettes PVC-Aluminium de 16 comprimés

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Analgésiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes en association avec des analgésiques non-opioïdes, code ATC : N02AJ06.Le nom de votre médicament est PARACETAMOL/CODEINE TEVA.PARACETAMOL/CODEINE TEVA contient deux antalgiques (antidouleurs) appelés paracétamol et codéine (sous forme de phosphate de codéine hémihydraté). La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur.PARACETAMOL/CODEINE TEVA peut être utilisé chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans pour le soulagement à court terme des douleurs modérées ou sévères qui ne sont pas soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-12-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2023
Dénomination du médicament
PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé
Paracétamol/phosphate de codéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARACETAMOL/CODEINE TEVA
500 mg/30 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé
pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes en
association avec des analgésiques non-
opioïdes, code ATC : N02AJ06.
Le nom de votre médicament est PARACETAMOL/CODEINE TEVA.
PARACETAMOL/CODEINE TEVA contient deux antalgiques (antidouleurs)
appelés paracétamol et
codéine (sous forme de phosphate de codéine hémihydraté). La
codéine appartient à un groupe de
médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour
soulager la douleur.
PARACETAMOL/CODEINE TEVA peut être utilisé chez les adultes

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol.........................................................................................................................
500 mg
Phosphate de codéine
hémihydraté.........................................................................................
30 mg
Pour un comprimé pelliculé.
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé pelliculé contient
moins de 23 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Les comprimés pelliculés de PARACETAMOL/CODEINE TEVA sont des
comprimés blancs, ovales,
biconvexes, de 8,5 × 17 mm, comportant la mention « 5 3 » gravée
sur une face avec une barre de
cassure.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pour le traitement symptomatique des douleurs d’intensité modérée
à sévère chez les adultes et les enfants
âgés de plus de 12 ans.
La codéine est indiquée chez les patients âgés de plus de 12 ans
pour le traitement des douleurs aigues
d’intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par
d’autres antalgiques comme le paracétamol ou
l’ibuprofène (seul).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et si la
douleur n'est pas soulagée, il est recommandé
aux patients/soignants de prendre l'avis d'un médecin.
_Adultes âgés de plus de 18 ans :_ 1 ou 2 comprimés, à renouveler
toutes les 4 heures au moins, sans
dépasser 8 comprimés par période de 24 heures.
_Posologie quotidienne maximale :_
·
La posologie quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas
dépasser 4000 mg.
·
La posologie maximale par prise est de 1000 mg (2 comprimés).
_Sujet âgé :_ Comme chez