Paracetamol/Codeine Teva 500 mg - 30 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Paracétamol 500 mg; Phosphate de Codéine Hémihydraté 30 mg

Disponible depuis:

Teva B.V.

Code ATC:

N02AA59

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Codeine, Combinations excl. Psycholeptics

Descriptif du produit:

CTI Extended: 537715-02; 537715-03; 537715-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-01-03

Notice patient

Paracetamol Codeine Teva 500_30mg-BSF-AfslR01-aug23.docx
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500MG/30MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
paracétamol et phosphate de codéine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Paracetamol/Codeine Teva et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Paracetamol/Codeine Teva
3.
Comment prendre Paracetamol/Codeine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paracetamol/Codeine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PARACETAMOL/CODEINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Le nom de votre médicament est Paracetamol/Codeine Teva.
Paracetamol/Codeine Teva contient deux analgésiques (antidouleurs)
différents : le paracétamol et la
codéine (sous la forme de phosphate de codéine hémihydraté). La
codéine appartient à un groupe de
médicaments appelés « analgésiques opioïdes » qui soulagent la
douleur.
Paracetamol/Codeine Teva peut être utilisé chez les enfants âgés
de plus de 12 ans pour le traitement à
court terme de la douleur modérée ou sévère ne pouvant pas être
soulagée par d’autres antidouleurs tels
que le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL/CODEINE TE

Résumé des caractéristiques du produit

Paracetamol Codeine Teva 500_30mg-SKPF-AfslR01-aug23.docx
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Paracetamol/Codeine Teva 500mg/30mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de phosphate de codéine
hémihydraté et 500 mg de
paracétamol.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient moins de 23 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Paracetamol/Codeine Teva comprimés pelliculés se présente sous la
forme de comprimés biconvexes,
blancs, ovales, de 8,5 x 17 mm, portant la marque « 5 3 » et une
barre de cassure sur une face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Soulagement de la douleur modérée à sévère chez les adultes et
les enfants âgés de plus de 12 ans.
La codéine est indiquée chez les patients âgés de plus de 12 ans
pour le traitement de la douleur aiguë
d’intensité modérée ne pouvant pas être soulagée par d’autres
analgésiques tels que le paracétamol ou
l’ibuprofène (utilisés seuls).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La durée du traitement doit se limiter à 3 jours et en l’absence
d’un soulagement efficace de la douleur, il
faut conseiller aux patients/aux dispensateurs de soins de consulter
un médecin.
Paracetamol Codeine Teva 500_30mg-SKPF-AfslR01-aug23.docx
_Adultes âgés de plus de 18 ans : _Un ou deux comprimés, en
respectant un intervalle d’au moins 4 heures
entre les prises et un maximum de 8 comprimés sur une période de 24
heures.
_Dose quotidienne maximale :_
•
La dose quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas dépasser 4
000 mg.
•
La dose maximale par prise est de 1 000 mg (2 comprimés).
_Patients âgés : _Comme les adultes, mais une réduction de la dose
peut s’avérer nécessaire. Voir mises en