PARACETAMOL CODEINE Ivax 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paracétamol

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

N02BE51

DCI (Dénomination commune internationale):

paracetamol

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > paracétamol : 500 mg > codéine (phosphate de) hémihydraté : 30 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 16 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Descriptif du produit:

362 898-6 ou 34009 362 898 6 4 - film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 899-2 ou 34009 362 899 2 5 - pilulier(s) polypropylène de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/03/2005;565 073-1 ou 34009 565 073 1 3 - film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 074-8 ou 34009 565 074 8 1 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2003-11-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
Dénomination du médicament
PARACETAMOL CODEINE IVAX 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Paracétamol, phosphate de codéine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL CODEINE IVAX 500 mg/30 mg, comprimé
effervescent sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL CODEINE IVAX 500
mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL CODEINE IVAX 500 mg/30 mg, comprimé
effervescent sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL CODEINE IVAX 500 mg/30 mg, comprimé
effervescent sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL CODEINE IVAX 500 mg/30 mg, comprimé
effervescent sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de
15 kg.
Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses
qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le
paracétamol utilisé seul.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL CODEINE IVAX 500
mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL CODEINE IVAX 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
....................................................................................................................................
500 mg
Phosphate de codéine hémihydratée
...................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée à
intense ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques
périphériques utilisés seuls.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 15 kg (soit environ
3 ans).
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés doivent être dissous dans un peu de liquide avant
d'être administrés.
POSOLOGIE
Chez l'adulte:
1 comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, ou
éventuellement 2 comprimés en cas de douleur intense
sans dépasser 6 comprimés par jour.
La posologie quotidienne maximale de paracétamol est de 3 g.
Les prises doivent être espacées de préférence de 6 heures et au
minimum de 4 heures.
Sujet âgé:
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la
posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement
être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/min.), l'intervalle entre deux prises sera au
minimum de 8 heures.
Chez l'enfant:
Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT. Les âges
approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre
d'information.
La dose quotidienne de parac