PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paracétamol 500 mg; phosphate de codéine hémihydraté 30 mg

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

N02BE51.

DCI (Dénomination commune internationale):

paracétamol 500 mg; phosphate de codéine hémihydraté 30 mg

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > paracétamol 500 mg > phosphate de codéine hémihydraté 30 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 pilulier(s) polypropylène de 16 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTALGIQUE PERIPHERIQUE. ANALGESIQUE OPIOIDE

indications thérapeutiques:

ANTALGIQUE PERIPHERIQUE. ANALGESIQUE OPIOIDE.Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine : c'est un antalgique (calme la douleur).La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres antalgiques comme le paracétamol.Ce médicament peut être utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans sur une courte durée pour des douleurs modérées non soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-11-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2024
Dénomination du médicament
PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent
sécable
Paracétamol/Phosphate de codéine hémihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé
effervescent
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARACETAMOL CODEINE
CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ?
3. Comment prendre PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg,
comprimé effervescent
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg,
comprimé
effervescent sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg,
comprimé effervescent
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTALGIQUE PERIPHERIQUE. ANALGESIQUE OPIOIDE.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine : c'est un
antalgique (calme la douleur).
La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les
antalgiques opioïdes qui agissent pour
soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en as

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol........................................................................................................................
500 mg
Phosphate de codéine
hémihydraté........................................................................................
30 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
Excipients à effet notoire : sorbitol, sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent sécable.
Comprimé effervescent blanc, rond, plat avec chanfrein, avec une
ligne de partage sur un côté.
Le comprimé effervescent peut être divisé en deux demi-doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La codéine est indiquée chez les patients âgés de plus de 12 ans
pour le traitement des douleurs aiguës
d’intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par
d’autres antalgiques comme le paracétamol ou
l’ibuprofène (seul).
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette présentation est réservée à l'adulte et l'enfant à partir
de 12 ans.
Posologie
La posologie doit être adaptée à l'intensité
de la douleur
; la plus faible dose efficace doit généralement être
utilisée, pour la durée la plus courte possible. Cette dose peut
être prise jusqu’à 4 fois par jour en respectant un
intervalle de 6 heures entre chaque prise.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et si la
douleur n'est
pas soulagée, il est recommandé aux
patients/soignants de prendre l'avis d'un
médecin.
Toujours respecter un intervalle de 6 heures entre deux prises.
La posologie usuelle dépend de l'âge et du poids du patient (voir
tableau posologique ci-dessous) :
POIDS
(âge)
DOSE
par administration
INTERVALLE
minimum
DOSE JOURNALIÈRE
Maximale
entre chaque
administration
31 À 50 KG
(env