PARACETAMOL CODEINE Bristol LaboRATORIES 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paracétamol

Disponible depuis:

BRISTOL LABORATORIES LIMITED

Code ATC:

ANALGESIQUE OPIOIDE, N02BE51

DCI (Dénomination commune internationale):

paracetamol

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > paracétamol : 500 mg > phosphate de codéine hémihydraté : 30 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTALGIQUE PERIPHERIQUE.

Descriptif du produit:

223 260-2 ou 34009 223 260 2 3 - 2 pilulier(s) polypropylène de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 263-1 ou 34009 223 263 1 3 - 1 pilulier(s) polypropylène de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 636-0 ou 34009 582 636 0 6 - 12 pilulier(s) polypropylène de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 633-1 ou 34009 582 633 1 6 - 6 pilulier(s) polypropylène de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2012-05-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2014
Dénomination du médicament
PARACETAMOL CODEINE BRISTOL LABORATORIES 500 mg/30 mg, comprimé
effervescent sécable
Paracétamol/Phosphate de codéine hémihydraté
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL CODEINE BRISTOL LABORATORIES 500 mg/30
mg, comprimé effervescent sécable et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARACETAMOL CODEINE BRISTOL LABORATORIES 500
mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ?
3. Comment prendre PARACETAMOL CODEINE BRISTOL LABORATORIES 500 mg/30
mg, comprimé effervescent
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL CODEINE BRISTOL LABORATORIES 500
mg/30 mg, comprimé effervescent
sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL CODEINE BRISTOL LABORATORIES 500 mg/30
mg, comprimé effervescent
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTALGIQUE PERIPHERIQUE.
ANALGESIQUE OPIOIDE.
Indications thérapeutiques
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 15 kg (soit environ
3 ans).
Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine : c'est un
antalgique (calme la douleur).
Ce médicament est préconisé dans les douleurs modérées ou fortes
ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine, le
paracétamol o

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL CODEINE BRISTOL LABORATORIES 500 mg/30 mg, comprimé
effervescent sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
....................................................................................................................................
500 mg
Phosphate de codéine
hémihydraté......................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé effervescent.
Chaque comprimé contient 486,550 mg de sorbitol (E420), et 410 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent sécable.
Comprimé effervescent sécable blanc, rond, plat et biseauté avec
une barre de cassure.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée ou
intense ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques
périphériques utilisés seuls.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette présentation est RESERVEE A L'ADULTE et l'ENFANT à partir de
15 kg (soit environ 3 ans).
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être dissous dans un peu de liquide avant
d'être administrés.
Posologie
Chez l'ENFANT, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS de l'enfant et donc de choisir une
présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids
sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
La dose quotidienne de codéine recommandée est d'environ 3
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises.
Pour les enfants ayant un poids de 15 À 22 KG (environ de 3 à 6
ans), la posologie est d'un demi-comprimé effervescent par
prise, à renouveler