PARACETAMOL/CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paracétamol 500; phosphate de codéine hémihydraté 30

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

N02BE51.

DCI (Dénomination commune internationale):

paracétamol 500; phosphate de codéine hémihydraté 30

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > paracétamol 500,0 mg > phosphate de codéine hémihydraté 30,00 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC aluminium de 16 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTALGIQUE PERIPHERIQUE / ANALGESIQUE OPIOIDE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTALGIQUE PERIPHERIQUE/ANALGESIQUE OPIOIDE - Code ATC : N02BE51Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine : c'est un antalgique (calme la douleur).La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres antalgiques comme le paracétamol.Ce médicament peut être utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans sur une courte durée pour des douleurs modérées non soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Descriptif du produit:

PARACETAMOL 500 mg + CODEINE (PHOSPHATE DE) HEMIHYDRATE 30 mg - DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2022-10-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
Dénomination du médicament
PARACETAMOL/CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé
Paracétamol/Phosphate de codéine hémihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL/CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé
et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARACETAMOL/CODEINE
BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PARACETAMOL/CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL/CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL/CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg,
comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTALGIQUE PERIPHERIQUE/ANALGESIQUE
OPIOIDE - Code
ATC : N02BE51
Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine : c'est un
antalgique (calme la douleur).
La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les
antalgiques opioïdes qui agissent pour
soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association
avec d’autres antalgiques comme le
paracétamol.
Ce médicament peut être utilisé chez les adultes et les enfants de
plus de 12 ans sur une courte durée pour
des douleurs modéré

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL/CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol...................................................................................................................
500,00 mg
Phosphate de codéine
hémihydraté...................................................................................
30,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé rond de couleur blanche, avec une barre de cassure sur une
face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PARACETAMOL/CODEINE BIOGARAN est indiqué chez les patients âgés de
plus de 12 ans pour le
traitement des douleurs aiguës d’intensité modérée qui ne
peuvent pas être soulagées par d’autres
antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène (seul).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur ; la
plus faible dose efficace doit généralement
être utilisée, pour la durée la plus courte possible. Cette dose
peut être prise jusqu’à 4 fois par jour en
respectant un intervalle de 6 heures entre chaque prise.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et si la
douleur n'est pas soulagée, il est recommandé
aux patients/soignants de prendre l'avis d'un médecin.
Toujours respecter un intervalle de 6 heures entre deux prises.
La posologie usuelle dépend de l'âge et du poids du patient (voir
tableau posologique ci-dessous) :
POIDS
(âge)
DOSE
par administration
INTERVALLE
minimum
entre chaque
administration
DOSE JOURNALIÈRE
maximale
31 À 50 KG
(environ 12 à 15
ans)
1 COMPRIMÉ
soit
500 mg paracétamol
+ 30 mg codéine
6 HEURES
4 COMPRIMÉS PAR JOUR
soit
2 g paracétamol
+ 120 mg codéine
> 50 KG
(environ 15 à 18
ans)
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