PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE VIATRIS 400 mg/50 mg/20 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paracétamol 400 mg; caféine anhydre 50 mg; phosphate de codéine hémihydraté 20 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

N02BE51.

DCI (Dénomination commune internationale):

paracétamol 400 mg; caféine anhydre 50 mg; phosphate de codéine hémihydraté 20 mg

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > paracétamol 400 mg > caféine anhydre 50 mg > phosphate de codéine hémihydraté 20 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 18 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES, code ATC : N02BE51.Ce médicament contient du paracétamol, de la codéine et de la caféine.Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres antalgiques comme le paracétamol.Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés de plus de 18 ans sur une courte durée pour des douleurs modérées non soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.

Descriptif du produit:

PARACETAMOL 400 mg + CAFEINE 50 mg + CODEINE (PHOSPHATE DE) HEMIHYDRATE 20 mg - PRONTALGINE, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-01-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
Dénomination du médicament
PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE VIATRIS 400 mg/50 mg/20 mg, comprimé
Paracétamol/Caféine/Codéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE VIATRIS 400 mg/50 mg/20
mg, comprimé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE
VIATRIS 400 mg/50 mg/20 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE VIATRIS 400 mg/50 mg/20
mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE VIATRIS 400 mg/50
mg/20 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE VIATRIS 400 mg/50 mg/20
mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES,
code ATC :
N02BE51.
Ce médicament contient du paracétamol, de la codéine et de la
caféine.
Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un
antipyrétique (fait baisser la fièvre).
La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les
antalgiques opioïdes qui agissent pour
soulager la douleur. Ell

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE VIATRIS
400 mg/50 mg/20 mg,
comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol*........................................................................................................................
400 mg
Caféine
anhydre.....................................................................................................................
50 mg
Phosphate de codéine
hémihydraté.........................................................................................
20 mg
Pour un comprimé.
*Sous forme de paracétamol granulé avec de la povidone (titre en
paracétamol de 94,6 à 97,4 %). La
quantité mise en œuvre est ajustée en fonction du titre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc à blanc cassé, avec une barre de cassure sur
un côté.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE VIATRIS 400 mg/50 mg/20 mg est indiqué
chez les patients
âgés de plus de 18 ans pour le traitement des douleurs aiguës
d’intensité modérée qui ne peuvent pas être
soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou
l’ibuprofène (seul).
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette présentation est réservée à l’adulte à partir de 18 ans.
Posologie
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur ; la
plus faible dose efficace doit généralement
être utilisée, pour la durée la plus courte possible. Cette dose
peut être prise jusqu’à 4 fois par jour en
respectant un intervalle de 6 heures entre chaque prise.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et, si la
douleur n'est pas soulagée, il est
recommandé aux patients/soignants de prendre l'avis d'un médecin.
_Adultes_
1 comprimé, à renouvel