Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracétamol 10 mg/ml
Baxter Holding B.V.
N02BE01
Paracetamol
10 mg/ml
Solution pour perfusion
Paracétamol 10 mg/ml
Voie intraveineuse
Paracetamol
CTI code: 582444-01 - Taille de l'emballage: 25 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-04-12
PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML _BAXTER HOLDING B.V._ Notice 1/9 Page 1/9 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION PARACÉTAMOL VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Paracetamol Baxter et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Paracetamol Baxter 3. Comment utiliser Paracetamol Baxter 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Paracetamol Baxter 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL BAXTER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ce médicament contient une substance active appelée paracétamol. Il calme la douleur (un antalgique) et fait baisser la fièvre (un antipyrétique). NOUVEAU-NÉS, NOURRISSONS, JEUNES ENFANTS ET ENFANTS (PESANT 33 KG AU MAXIMUM) Utiliser le flacon de 50 ml. ADULTES, ADOLESCENTS ET ENFANTS (PESANT PLUS DE 33 KG) Utiliser le flacon de 100 ml. Il est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs modérées, en particulier après une chirurgie, et dans le traitement de courte durée de la fièvre. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER PARACETAMOL BAXTER ? N’UTILISEZ JAMAIS PARACETAMOL BAXTER : si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. si vous êtes allergique au chlohydrate de propacétamol, un autre médicament antidouleur que l’organisme convertit en paracétamol. si vous êtes atteint d’un Lire le document complet
PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML _BAXTER HOLDING B.V._ Résumé des caractéristiques du produit 1/10 Version 2.0 (QRD 4.1) 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Paracetamol Baxter 10 mg/ml solution pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient 10 mg de paracétamol. Chaque flacon de 50 ml contient 500 mg de paracétamol. Chaque flacon de 100 ml contient 1000 mg de paracétamol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. La solution est claire, incolore à légèrement jaunâtre et exempte de particules visibles. Osmolalité 270 à 310 mOsm/kg pH : 4,5 – 6,5 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Paracetamol Baxter est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs d’intensité modérée, en particulier en période postopératoire et dans le traitement de courte durée de la fièvre, lorsque la voie intraveineuse est cliniquement justifiée par l’urgence de traiter la douleur ou l’hyperthermie et/ou lorsque d’autres voies d’administration ne sont pas possibles. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Voie intraveineuse. _Nouveau-nés, nourrissons, jeunes enfants et enfants (pesant 33 kg au maximum)_ Utiliser le flacon de 50 ml. _Adultes, adolescents et enfants (pesant plus de 33 kg)_ Utiliser le flacon de 100 ml. Posologie La posologie est calculée en fonction du poids du patient (voir tableau posologique ci-dessous). Poids du patient Dose par administration Volume par administration Volume maximal de Paracetamol Baxter (10 mg/ml) par administration sur la base des limites supérieures du poids du groupe (ml)** Dose journalière maximale*** PARACETAMOL BAXTER 10 MG/ML _BAXTER HOLDING B.V._ Résumé des caractéristiques du produit 2/10 2 ≤ 10 kg * 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg > 10 kg à ≤ 33 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg sans dépasser 2 g > 33 kg à ≤ 50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg sans dépasser 3 g Poids du patient Dose par administration Volume par administratio Lire le document complet