PARACETAMOL ADARE 500 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paracétamol

Disponible depuis:

ADARE PHARMACEUTICALS SRL

Code ATC:

N02BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

paracetamol

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > paracétamol : 500 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 16 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

autres antalgiques et antipyrétiques; anilides;

Descriptif du produit:

398 070-8 ou 34009 398 070 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 071-4 ou 34009 398 071 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 072-0 ou 34009 398 072 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 073-7 ou 34009 398 073 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-11-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2016
Dénomination du médicament
PARACETAMOL ADARE 500 mg, comprimé orodispersible
PARACÉTAMOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Vous ne pouvez utiliser ce produit que pendant une courte période de
temps, sans consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL ADARE 500 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL ADARE 500 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL ADARE 500 mg, comprimé orodispersible
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL ADARE 500 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL ADARE 500 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le paracétamol est un médicament qui soulage la douleur (antalgique)
et diminue la fièvre (antipyrétique).
Indications thérapeutiques
Le paracétamol est utilisé pour le traitement symptomatique de la
douleur légère à modérée et/ou de la fièvre.
PARACETAMOL ADARE 500 mg, comprimé orodispersible peut être utilisé
chez les adultes et les adolescents.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL ADARE 500 mg,
comprimé orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL ADARE 500 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
...................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients à effet notoire: Aspartam (E951) et lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible
Comprimés ronds de couleurs blanche ou blanc cassé, à faces plates
et arêtes arrondies.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est réservé uniquement aux adultes et aux
adolescents.
Traitement symptomatique de la douleur légère à modérée et/ou de
la fièvre.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE:
La dose dépend du poids corporel et de l'âge: la posologie varie de
10 à 15 mg/kg de poids corporel (pc) pour une dose
unique jusqu'à une dose quotidienne totale maximale de 60 mg/kg pc
(voir aussi rubrique 4.4).
Adolescents:
500 mg, maximum 3 000 mg par 24 heures.
Adultes:
500-1 000 mg, maximum 3000 mg par 24 heures.
Le paracétamol 500 mg en comprimé orodispersible ne doit pas être
utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans (43 kg).
MODE D'ADMINISTRATION:
Le comprimé doit être posé sur la langue, de façon à pouvoir
l'avaler facilement. Pour faciliter la prise, le comprimé peut être
avalé avec un verre d'eau ou, en particulier chez les jeunes enfants,
dissous dans une cuillerée d'eau.
La prise du médicament avec de la nourriture ou une boisson n'a pas
d'incidence sur l'efficacité du médicament.
INDICATIONS D'UTILISATION:
·
L'intervalle spécifique entre les doses dépend des symptômes et de
la dose quotidienne maximale.
Cependant, elle ne devrait pas être répétée dans un intervalle de
moins de 6 heures et en tout cas jamais dans un intervalle
de moins de 4 heures.
·
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de