PARACETAMOL ADARE 250 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paracétamol

Disponible depuis:

ADARE PHARMACEUTICALS SRL

Code ATC:

N02BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

paracetamol

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > paracétamol : 250 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 12 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

autres antalgiques et antipyrétiques; anilides;

Descriptif du produit:

397 019-9 ou 34009 397 019 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 020-7 ou 34009 397 020 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 021-3 ou 34009 397 021 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 023-6 ou 34009 397 023 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-11-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2016
Dénomination du médicament
PARACETAMOL ADARE 250 mg, comprimé orodispersible
PARACÉTAMOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Vous ne pouvez utiliser ce produit que pendant une courte période de
temps, sans consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL ADARE 250 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL ADARE 250 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL ADARE 250 mg, comprimé orodispersible
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL ADARE 250 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL ADARE 250 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le paracétamol est un médicament qui soulage la douleur (antalgique)
et diminue la fièvre (antipyrétique).
Indications thérapeutiques
Le paracétamol est utilisé pour le traitement symptomatique de la
douleur légère à modérée et/ou de la fièvre.
PARACETAMOL ADARE 250 mg en comprimé orodispersible peut être
utilisé chez les enfants à partir de quatre ans et
chez les adolescents.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL ADARE 250 mg,
comprimé orodispersible ?
Liste des informations nécessaires

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL ADARE 250 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
...................................................................................................................
250 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients à effets notoire: Aspartam (E951) et Lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond de couleur blanche ou blanc cassé, à faces plates et
arêtes arrondies.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est réservé uniquement aux enfants à partir de
quatre ans et aux adolescents.
Traitement symptomatique de la douleur légère à modérée et/ou de
la fièvre.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE:
La dose dépend du poids corporel et de l'âge: la posologie varie de
10 à 15 mg/kg de poids corporel (pc) pour une dose
unique jusqu'à une dose quotidienne totale maximale de 60 mg/kg pc
(voir aussi rubrique 4.4).
ENFANTS:
4-8 ans (17-25 kg):
250 mg, maximum 1 000 mg par 24 heures
8-11 ans (26-32 kg):
250 mg, maximum 1 500 mg par 24 heures
11-12 ans (33-43 kg):
500 mg, maximum 2 000 mg par 24 heures
> 12 ans (>43 kg):
500 mg, maximum 3 000 mg par 24 heures
Le paracétamol en comprimé orodispersible est déconseillé chez les
enfants de moins de 4 ans (17 kg).
MODE D'ADMINISTRATION
Le comprimé doit être posé sur la langue, de façon à pouvoir
l'avaler facilement. Pour faciliter la prise, le comprimé peut être
avalé avec un verre d'eau ou, en particulier chez les jeunes enfants,
dissous dans une cuillerée d'eau.
La prise du paracétamol avec des aliments ou une boisson n'en modifie
pas l'efficacité.
INDICATIONS D'UTILISATION:
·
L'intervalle spécifique entre deux doses dépend des symptômes et de
la dose quotidienne maximale. Cependant, elle ne
devrait pas être répétée dans un intervalle de moins de 6 heu