Paracetamol Acure 1000 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Paracétamol 1000 mg

Disponible depuis:

Acure Pharmaceuticals Ltd.

Code ATC:

N02BE01

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Paracetamol

Descriptif du produit:

CTI Extended: 435617-01; 435617-02; 435617-03

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2013-03-20

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PARACETAMOL ACURE 1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
paracétamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
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Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Paracetamol Acure et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Paracetamol Acure?
3.
Comment prendre Paracetamol Acure?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Paracetamol Acure?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE
QUE
PARACETAMOL
ACURE
ET
DANS
QUEL
CAS
EST-IL
UTILISE?
PARACETAMOL ACURE CONTIENT DU PARACÉTAMOL.
Le paracétamol est un médicament qui soulage la douleur et diminue
la fièvre (analgésique et
antipyrétique). Le paracétamol est utilisé pour le traitement
symptomatique de la douleur et/ou de la
fièvre, légères à modérées.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL ACURE?
NE PRENEZ JAMAIS PARACETAMOL ACURE:
-
si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Addressez-vous
à
votre
médecin,
votre
pharmacien
ou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Paracetamol Acure 1000 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de paracétamol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs, en forme de capsule, biconvexes, dont
une face porte une barre de
cassure et l'autre face est lisse.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre, légères et
modérées.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes (y compris les patients âgés)_
La dose habituelle est de 500 à 1000 mg toutes les 4 à 6 heures,
selon les besoins, avec un maximum
de 3 g par jour. La prise individuelle maximale est de 1000 mg.
Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale à cause du risque de
dommage hépatique grave (voir
rubriques 4.4 et 4.9).
_Population pédiatrique_
Paracetamol Acure 1000 mg comprimés pelliculés n'est pas destiné
aux enfants de moins de 12 ans
parce que la concentration de la formulation ne convient pas à cette
classe d'âge. D'autres
concentrations et/ou formulations sont disponibles pour cette classe
d'âge.
_Insuffisance hépatique et rénale_
Il convient de réduire la dose ou d'allonger l'intervalle entre les
prises chez les patients avec
insuffisance hépatique ou rénale, ou syndrome de Gilbert (voir
rubrique 4.4).
La posologie doit être réduite chez les patients avec insuffisance
rénale :
Posologie
Filtration glomérulaire
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
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10-50 ml/min
500 mg toutes les 6 heures
<10 ml/min
500 mg toutes les 8 heures
Ces administrations ne doivent pas être répétées plus souvent que
toutes les 4 heures et il ne faut pas
dépasser plus de 4 administrations par période de 24 heures.
Durée maximale d'utilisation continue sans prescr