Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 500 mg
Aurobindo SA-NV
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Tablet
Paracetamol 500 mg
Oraal gebruik
Paracetamol
CTI-code: 525644-10 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 525644-21 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026000015 - CNK-code: 4282323 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525644-11 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 525644-22 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525644-20 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525644-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525644-03 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 525644-14 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525644-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 525644-15 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525644-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 525644-12 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 525644-23 - De grootte van de verpakking: 540 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525644-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 525644-13 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 525644-07 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525644-18 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525644-08 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525644-19 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525644-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525644-16 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525644-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4282307 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 525644-17 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag
Gecommercialiseerd: Ja
2018-02-14
PT/H/1659/001-002/IA/013 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PARACETAMOL AB 500 MG TABLETTEN PARACETAMOL AB 1000 MG TABLETTEN Paracetamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paracetamol AB en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Paracetamol AB niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Paracetamol AB in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Paracetamol AB? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PARACETAMOL AB EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Paracetamol AB bevat het actieve bestanddeel paracetamol dat behoort tot een groep van geneesmiddelen die analgetica (pijnstillers) genoemd worden. Paracetamol AB wordt ingenomen om pijn te verzachten en koorts te verlagen. De tabletten kunnen gebruikt worden voor het behandelen van lichte tot matige pijn en/of koorts (bv. hoofdpijn en tandpijn). Paracetamol AB tabletten kunnen gebruikt worden door volwassenen en adolescenten, maar is niet geschikt voor gebruik door kinderen jonger dan 10 jaar. 2. WANNEER MAG U PARACETAMOL AB NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U PARACETAMOL AB NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor paracetamol of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PARACETAMOL AB? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Paraceta Lire le document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PT/H/1659/001-002/IA/012 1/8 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol AB 500 mg tabletten Paracetamol AB 1000 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 500 mg paracetamol. Elke tablet bevat 1000 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Paracetamol AB 500 mg Witte tot bijna witte, ongecoate, ronde tablet met inscriptie “A” en “8” gescheiden door een breukstreep op één kant en effen op de andere kant. De afmeting is 12 mm. De tablet kan in gelijke doses verdeeld worden. Paracetamol AB 1000 mg Witte tot bijna witte, ongecoate, ovaalvormige tablet met inscriptie “A” en “9” gescheiden door een breukstreep op één kant en effen op de andere kant. De afmeting is 21 mm x 10 mm. De tablet kan in gelijke doses verdeeld worden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en/of koorts. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Uitsluitend voor oraal gebruik. Volwassenen, ouderen en adolescenten van 16 jaar en ouder (meer dan 55 kg lichaamsgewicht): Neem 500 mg tot 1000 mg per keer, tot 3000 mg per 24 uur. De maximale dagdosering van Paracetamol AB mag 3000 mg niet overschrijden. Kinderen van 10 tot 15 jaar (40-55 kg lichaamsgewicht): Neem 500 mg per keer, tot 2000 mg per 24 uur. De dagelijkse dosis mag 2000 mg niet overschrijden. Niet geschikt voor kinderen jonger dan 10 jaar. Voor 1000 mg: Paracetamol AB 1000 mg tabletten wordt niet beschouwd als geschikt voor kinderen jonger dan 16 jaar en dat er voor deze leeftijdsgroep passende formuleringen/sterkten beschikbaar zijn. De dosis mag niet vaker dan elke 4 uur worden herhaald en niet meer dan 4 doses mogen worden genomen in een periode van 24 uur. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PT/H/1659/001-002/IA/012 2/8 Aanbevelingen voor gebruik: Paracetamol AB tabletten zijn niet geschikt voor kinderen jonger dan 10 jaar. Het tijdsinterval moet minstens 4 Lire le document complet