Papaverine HCl Sterop 100 mg/3 ml sol. inj. i.v./i.m./s.c. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Papavérine 100 mg/3 ml

Disponible depuis:

Laboratoires Sterop SA-NV

Code ATC:

A03AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

Papaverine Hydrochloride

Dosage:

100 mg/3 ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Papavérine 33.33 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Papaverine

Descriptif du produit:

CTI code: 429091-02 - Taille de l'emballage: 100 x 3 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850534 - Code CNK: 1847219 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429091-01 - Taille de l'emballage: 10 x 3 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850541 - Code CNK: 1847193 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2012-10-19

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PAPAVERINE HCL STEROP 40MG / 2ML
PAPAVERINE HCL STEROP 100MG / 3ML
SOLUTION INJECTABLE
CHLORHYDRATE DE PAPAVÉRINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Papaverine HCl Sterop et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Papaverine HCl Sterop
3.
Comment utiliser Papaverine HCl Sterop
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Papaverine HCl Sterop
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE PAPAVERINE HCL STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
La papavérine est un spasmolytique de la musculature lisse, notamment
du système gastro-
intestinal et urogénital.
Papaverine HCl Sterop est une solution injectable en ampoule utilisée
contre les crampes
digestives, intestinales, biliaires, bronchiques et uro-génitales. Le
traitement combat avant
tout les symptômes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PAPAVERINE HCL STEROP ?
N'UTILISEZ JAMAIS PAPAVERINE HCL STEROP :

si vous êtes allergique (hypersensible) à la papavérine ou à
l’un des excipients du
médicament.

en injection intraveineuse si vous souffrez d'un blocage cardiaque
complet (bloc atrio-
ventriculaire complet)

En cas d’insuffisance cardiaque gra

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
PAPAVERINE HCl STEROP 40mg / 2ml Solution injectable
PAPAVERINE HCl STEROP 100mg / 3ml Solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient 20 mg ou 33 mg de chlorhydrate de
papavérine selon
l’ampoule choisie.
Chaque ampoule de 2ml contient 40 mg de chlorhydrate de papavérine.
Chaque ampoule de 3ml contient 100 mg de chlorhydrate de papavérine.
PAPAVERINE HCl STEROP 40mg / 2ml contient 40mg/ml de glucose.
PAPAVERINE HCl STEROP 100mg / 3ml contient 30mg/ml de glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des crampes digestives, intestinales,
biliaires, bronchiques et uro-
génitales (action spasmolytique).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Mode d’administration
Voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse.
Les injections intraveineuse et intramusculaire doivent être lentes.
Posologie
L’administration de papavérine doit être effectuée par ou sous la
surveillance immédiate d’un
médecin.
S’il apparaît un signe ou un symptôme d’une sensibilité
hépatique chez le patient traité,
l’administration de papavérine doit être arrêtée.
Il est préférable d’instaurer une surveillance par ECG avant et
pendant le traitement par voie
parentérale.
_Adultes : _
De 30 à 120 mg peuvent être injectés en 1 ou 2 minutes, avec
répétition toutes les 3 heures si
nécessaire.
_Enfants : _
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Résumé des caractéristiques du produit
La dose usuelle est de 1,5 mg/kilo 4 fois par jour en injection, soit
une dose de 6mg/kilo par
jour.
L'injection intraveineuse est déconseillée chez les enfants de moins
de 15 ans.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la papavérine ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Injection intraveineuse : contre-i