Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pantoprazolo
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
A02BC02
Pantoprazole
"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN FLACONE H
M
Pantoprazolo
038439079 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038439345 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038439283 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 (10X14) COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038439182 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038439206 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038439244 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038439028 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038439129 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 (10X14) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038439307 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 280 (20X14) COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038439269 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038439030 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038439131 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 (5X28) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038439333 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 700 (5X140) COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038439055 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038439117 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038439220 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038439067 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038439016 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038439168 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038439081 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038439218 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038439093 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038439194 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038439170 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 700 (5X140) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038439156 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 280 (10X28) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038439143 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 280 (20X14) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038439105 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038439042 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038439321 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038439257 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038439232 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038439271 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038439319 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 280 (10X28) COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038439295 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 (5X28) COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PANTOPRAZOLO ZENTIVA ITALIA 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Pantoprazolo Zentiva Italia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pantoprazolo Zentiva Italia 3. Come prendere Pantoprazolo Zentiva Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pantoprazolo Zentiva Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PANTOPRAZOLO ZENTIVA ITALIA E A CHE COSA SERVE Pantoprazolo Zentiva Italia contiene il principio attivo pantoprazolo. Pantoprazolo Zentiva Italia è un “inibitore della pompa protonica” selettivo, un medicinale che riduce la quantità di acido prodotta nello stomaco. È utilizzato per il trattamento delle malattie acido-correlate dello stomaco e dell’intestino. PANTOPRAZOLO ZENTIVA ITALIA È USATO _Per il trattamento di adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre per:_ - Sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella deglutizione) associati alla malattia da reflusso gastroesofageo causata da reflusso di acido dallo stomaco. - Trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso (infiammazione dell’esofago accompagnata da rigurgito di acido dallo stomaco) e prevenzione del suo ripresentarsi. _Pantoprazolo zentiva italia è usato per il trattamento di adulti per:_ - Prevenzione delle ulcere duodenali e dello st Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pantoprazolo Zentiva Italia 20 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa gastroresistente contiene: 20 mg di pantoprazolo (equivalente a 22,6 mg di pantoprazolo sodico sesquidrato). Eccipienti con effetto noto: 38,425 mg maltitolo, lecitina di soia e un massimo di 1,84 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente. Compressa ovale, gialla. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Pantoprazolo Zentiva Italia è indicato negli adulti ed adolescenti di 12 anni ed _ _oltre per:_ • Sintomi da reflusso gastroesofageo. • Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle esofagiti da reflusso. _Pantoprazolo Zentiva Italia è indicato negli adulti per:_ • Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS (vedere paragrafo 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre_ _Sintomi da reflusso gastroesofageo_ La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa gastroresistente di Pantoprazolo Zentiva Italia 20 mg al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene generalmente in 2-4 settimane. Se tale periodo non è sufficiente, il sollievo dei sintomi si otterrà, normalmente, prolungando la terapia per ulteriori 4 settimane. Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi, si può controllare il ripresentarsi dei sintomi utilizzando un trattamento al bisogno con 20 mg una volta al giorno, assumendo una compressa quando necessario. Nei casi in cui con la somministrazione al bisogno non può essere mantenuto un soddisfacente 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettu Lire le document complet