Pantoprazole Teva 40 mg compr. gastro-résist.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 45,1 mg - Eq. Pantoprazole 40 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé gastro-résistant

Composition:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 45.1 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Pantoprazole

Descriptif du produit:

CTI code: 390284-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390284-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390284-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824124 - Code CNK: 3025160 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390284-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390284-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390284-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390284-11 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390284-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390293-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390293-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390293-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826739 - Code CNK: 3912128 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390293-03 - Taille de l'emballage: 100 (50 x 2) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824148 - Code CNK: 3093218 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390284-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3025178 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390284-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390284-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824131 - Code CNK: 3494846 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-04-11

Notice patient

PantoprazoleTeva40mg-BSF-afslV56-mei23.docx
1/8
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PANTOPRAZOLE TEVA 40 MG COMPRIMÉS GASTRORÉSISTANTS
pantoprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
QU’EST-CE QUE PANTOPRAZOLE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
PANTOPRAZOLE TEVA
3.
COMMENT PRENDRE PANTOPRAZOLE TEVA
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE TEVA
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU’EST-CE QUE PANTOPRAZOLE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pantoprazole Teva contient la substance active, le pantoprazole.
Pantoprazole Teva est un « inhibiteur de la
pompe à protons » sélectif, un médicament réduisant la quantité
d’acide produite dans votre estomac. On
l’utilise pour traiter les maladies de l’estomac et des intestins
liées à la production d’acide.
_Pantoprazole Teva est utilisé pour traiter les adultes et
adolescents âgés de 12 ans et plus pour :_

Œsophagite de reflux. Une inflammation de votre œsophage (le tube
reliant votre gorge à votre estomac)
s'accompagnant d’une régurgitation de l’acide de l’estomac.
_Pantoprazole Teva est utilisé pour traiter les adultes pour:_

Une infection par une bactérie appelée « _Helicob

Résumé des caractéristiques du produit

PantoprazoleTeva40mg-SKPF-afsl-impl-V56-mei23.docx
Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pantoprazole Teva 40 mg comprimés gastrorésistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastrorésistant contient 40 mg de pantoprazole (sous
forme de sodique sesquihydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastrorésistant.
Comprimé pelliculé lisse, jaune, ovale et biconvexe.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Pantoprazole Teva 40 mg comprimés gastrorésistants est indiqué
dans le traitement chez l’adulte et_
_l’adolescent âgé de 12 ans et plus pour_

Œsophagite de reflux
_Pantoprazole Teva 40 mg comprimés gastrorésistants est indiqué
chez l’adulte pour :_

Éradication d’_Helicobacter pylori_ (_H.pylori_), en association
avec une antibiothérapie adéquate, chez les
patients ayant des ulcères associés à _H._pylori

Ulcère gastrique et duodénal

Syndrome de Zollinger-Ellison et autres affections pathologiques
hypersécrétoires.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents de 12 ans et plus :_
Œsophagite de reflux
Un comprimé de Pantoprazole Teva 40 mg par jour. Dans certains cas,
on peut doubler la dose (augmenter à
2 comprimés de Pantoprazole Teva 40 mg par jour), surtout en cas
d’absence de réponse à un autre
traitement. Une durée de traitement de 4 semaines est généralement
nécessaire pour traiter l’œsophagite de
reflux. Si cette durée ne suffit pas, la guérison sera
généralement obtenue au cours d’un traitement
supplémentaire de 4 semaines.
_Adultes :_
Eradication d’Helicobacter pylori (H. pylori) en _association avec
deux antibiotiques adéquats_
Chez les patients _H.pylori _positifs ayant des ulcères gastriques et
duodénaux, l’éradication du germe doit être
obtenue
par
une
thérapie
combinée.
Tenir
compte
des
directives
nationales
officielles