PANTOPRAZOLE Phr Lab 40 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pantoprazole

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

pantoprazole

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > pantoprazole : 40 mg . Sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté 45,1 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS

Descriptif du produit:

491 169-0 ou 34009 491 169 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 170-9 ou 34009 491 170 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 171-5 ou 34009 491 171 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/10/2014;491 172-1 ou 34009 491 172 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 173-8 ou 34009 491 173 8 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 174-4 ou 34009 491 174 4 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-05-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2017
Dénomination du médicament
PANTOPRAZOLE PHR LAB 40 mg, comprimé gastro-résistant
Pantoprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PANTOPRAZOLE PHR LAB 40 mg, comprimé
gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PANTOPRAZOLE PHR LAB 40 mg, comprimé gastro-résistant
?
3. Comment prendre PANTOPRAZOLE PHR LAB 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PANTOPRAZOLE PHR LAB 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANTOPRAZOLE PHR LAB 40 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS,
Code ATC: A02BC02.
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de
l'estomac ou du duodénum, ou d'une oesophagite
(inflammation de l’oesophage) ou pour le traitement au long cours du
syndrome de Zollinger-Ellison.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PANTOPRAZOLE PHR LAB 40 mg,
comprime gastro-résistant ?
Ne prenez jamais PANTOPRAZOLE PHR LAB :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au pantoprazole ou à l’

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTOPRAZOLE PHR LAB 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pantoprazole..........................................................................................................................
40 mg
Sous forme de pantoprazole sodique
sesquihydraté...............................................................
45,10 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé jaune, de forme ovale, convexe et lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ulcère duodénal évolutif.
·
Ulcère gastrique évolutif.
·
Oesophagite par reflux gastro-oesophagien.
·
Traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés ne seront ni croqués ni écrasés, mais avalés
entiers avec un peu d’eau avant un repas.
ULCÈRE DUODÉNAL ÉVOLUTIF
1 comprimé par jour pendant 4 semaines.
ULCÈRE GASTRIQUE ÉVOLUTIF
1 comprimé par jour pendant 4 à 8 semaines.
ŒSOPHAGITE PAR REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN
1 comprimé par jour pendant 4 semaines avec une éventuelle seconde
période de 4 semaines à la même posologie.
TRAITEMENT AU LONG COURS DU SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON
La posologie initiale est de 2 comprimés par jour (soit 80 mg).
Celle-ci peut être augmentée ou diminuée en fonction des besoins,
selon les résultats des mesures du débit acide. Dans le
cas d’une posologie supérieure à 80 mg/j, la dose sera
fractionnée en deux prises. Une augmentation temporaire de la
posologie au-dessus de 160 mg par jour est possible mais ne devrait
pas excéder la durée nécessaire à la maîtrise de la
sécrétion acide.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue au pantoprazole et/ou à l’un des autres
composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
MISES EN GARDE
Comme les autr