PANTOPRAZOLE Nycomed 20 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pantoprazole

Disponible depuis:

NYCOMED GmbH

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

pantoprazole

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > pantoprazole : 20 mg . Sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté 22,55 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS

Descriptif du produit:

397 671-8 ou 34009 397 671 8 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 681-3 ou 34009 397 681 3 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 683-6 ou 34009 397 683 6 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 684-2 ou 34009 397 684 2 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 685-9 ou 34009 397 685 9 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 686-5 ou 34009 397 686 5 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 687-1 ou 34009 397 687 1 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 688-8 ou 34009 397 688 8 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 689-4 ou 34009 397 689 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 690-2 ou 34009 397 690 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 691-9 ou 34009 397 691 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 672-4 ou 34009 397 672 4 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 692-5 ou 34009 397 692 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 027-6 ou 34009 576 027 6 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 028-2 ou 34009 576 028 2 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 029-9 ou 34009 576 029 9 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 030-7 ou 34009 576 030 7 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 031-3 ou 34009 576 031 3 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 033-6 ou 34009 576 033 6 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 034-2 ou 34009 576 034 2 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 035-9 ou 34009 576 035 9 5 - 10 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 036-5 ou 34009 576 036 5 6 - 5 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 673-0 ou 34009 397 673 0 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 037-1 ou 34009 576 037 1 7 - 10 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 038-8 ou 34009 576 038 8 5 - 14 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 039-4 ou 34009 576 039 4 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 040-2 ou 34009 576 040 2 8 - 5 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 674-7 ou 34009 397 674 7 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 675-3 ou 34009 397 675 3 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 677-6 ou 34009 397 677 6 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 678-2 ou 34009 397 678 2 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 679-9 ou 34009 397 679 9 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 680-7 ou 34009 397 680 7 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-12-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2009
Dénomination du médicament
PANTOPRAZOLE NYCOMED 20 mg, comprimé gastro-résistant
PANTOPRAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE NYCOMED 20 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PANTOPRAZOLE NYCOMED 20 mg,
comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE PANTOPRAZOLE NYCOMED 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE NYCOMED 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE NYCOMED 20 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PANTOPRAZOLE NYCOMED 20 mg, comprimé gastro-résistant est une
préparation destinée à traiter les pathologies
gastriques et intestinales liées à l'acidité. C'est un "inhibiteur
sélectif de la pompe à protons", un mécanisme qui diminue la
quantité d'acide que produit votre estomac.
Indications thérapeutiques
PANTOPRAZOLE NYCOMED 20 MG, COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT EST UTILISÉ
DANS:
·
Le traitement de formes bénignes de la pathologie œsophagienne
provoquée par le reflux d'acide depuis l'estomac (avec
ou sans inflammation bénigne de l'œsophage) et des symptômes
associés (par exemple brûlures d'es

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTOPRAZOLE NYCOMED 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pantoprazole
.....................................................................................................................................
20 mg
Equivalent à 22,55 mg de pantoprazole sodique sesquihydraté.
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipient: lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant
Comprimé enrobé jaune, ovale et biconvexe, portant sur une face «
P20 » imprimé à l'encre brune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien et des
symptômes associés (par exemple pyrosis, régurgitation
acide, douleur à la déglutition).
Traitement d'entretien et de prévention de la récidive de
l'œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
Traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les
anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs (AINS)
chez les patients à risque nécessitant un traitement continu par
AINS (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
PANTOPRAZOLE NYCOMED 20 mg, comprimé gastro-résistant ne doit pas
être croqué ni écrasé, mais avalé entier avec
un peu d'eau avant un repas.
POSOLOGIE RECOMMANDÉE:
Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
Traitement du reflux gastro-œsophagien modéré et des symptômes
associés (par exemple pyrosis, régurgitations acides,
douleur à la déglutition)
La posologie recommandée est d'un comprimé gastro-résistant de
PANTOPRAZOLE NYCOMED 20 mg par jour, par voie
orale. Le soulagement des symptômes survient généralement en 2 à 4
semaines et une durée de traitement de 4 semaines
est habituellement nécessaire à la guérison de l'œsophagite
associée. Si cette durée n'est pas suffisante, la guérison sera
obtenue en général par un traiteme