Pantoprazole EG 20 mg compr. gastro-résist.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 22,58 mg - Eq. Pantoprazole 20 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

A02BC02

forme pharmaceutique:

Comprimé gastro-résistant

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Pantoprazole

Descriptif du produit:

CTI Extended: 321176-24; 321176-09; 321176-12; 321176-01; 321176-03; 321176-06; 321176-15; 321176-20; 321176-18; 321176-11; 321176-16; 321176-23; 321176-02; 321176-07; 321176-10; 321176-13; 321176-19; 321176-22; 321176-04; 321176-05; 321176-08; 321176-14; 321176-17; 321176-21

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-08-08

Notice patient

Notice
1/7
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PANTOPRAZOLE EG 20 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
Pantoprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Pantoprazole EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pantoprazole EG?
3.
Comment prendre Pantoprazole EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Pantoprazole EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PANTOPRAZOLE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Pantoprazole EG 20 mg est un médicament qui réduit la production
d’acide gastrique (inhibiteur
sélectif de la pompe à protons).
Pantoprazole EG est utilisé:

pour le traitement de formes légères de reflux gastro-œsophagien
(trouble de l’œsophage dû à la
remontée d’acide provenant de l’estomac) et des symptômes
associés (par exemple, brûlures
rétrosternales, régurgitation acide, douleur à la déglutition)

pour
le
traitement
à
long
terme
et
la
prévention
de
la
rechute
de
l’œsophagite
par
reflux
(inflammation de l’œsophage)

pour la prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les
patients recevant un traitement
permanent pour la douleur (anti-inflammatoires non-stéroïdiens
[AINS] non-sélectifs).
2.
QUELLES SONT

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pantoprazole EG 20 mg comprimés gastro-résistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient:
20 mg de pantoprazole (équivalant à 22,6 mg de pantoprazole sodium
sesquihydrate)
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé gastro-résistant contient 38,425 mg de maltitol,
0,345 mg de lécithine (dérivée de
l’huile de soja).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé jaune, ovale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Pour le traitement des formes légères de reflux gastro-œsophagien
et des symptômes associés (par
exemple, brûlures rétrosternales, régurgitation acide, douleur à
la déglutition).

Pour le traitement à long terme et la prévention de la rechute de
l’œsophagite par reflux.

Prévention des ulcères gastroduodénaux induits par les
anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS)
non-sélectifs chez les patients à risque nécessitant un traitement
continu par AINS (cf. rubrique 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus_
Reflux gastro-œsophagien symptomatique
La dose orale recommandée est d’un comprimé de Pantoprazole EG 20
mg par jour. Le soulagement des
symptômes est généralement obtenu en 2-4 semaines. Si cette durée
n’est pas suffisante, le soulagement
des symptômes sera normalement obtenu endéans 4 semaines
supplémentaires de traitement.
Lorsque le soulagement des symptômes a été obtenu, la réapparition
des symptômes peut être contrôlée
en recourant à un traitement à la demande par 20 mg une fois par
jour, en prenant un comprimé lorsque
c’est nécessaire. Si un contrôle adéquat des symptômes ne peut
être maintenu par le traitement à la
demande, le passage à un traitement continu peut être envisagé.
Prise en charge à long ter