PANTOPRAZOLE ACILIB 20 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pantoprazole

Disponible depuis:

MEDA PHARMA

Code ATC:

02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

pantoprazole

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > pantoprazole : 20 mg . Sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

médicaments pour les troubles de l’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons

Descriptif du produit:

34009 300 ou 0 5 - plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 2 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 9 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2017-01-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2017
Dénomination du médicament
PANTOPRAZOLE ACILIB 20 mg, comprimé gastro-résistant
Pantoprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PANTOPRAZOLE ACILIB 20 mg, comprimé
gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PANTOPRAZOLE ACILIB 20 mg, comprimé gastrorésistant ?
3. Comment prendre PANTOPRAZOLE ACILIB 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PANTOPRAZOLE ACILIB 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANTOPRAZOLE ACILIB 20 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PANTOPRAZOLE ACILIB contient la substance active pantoprazole, qui
bloque la « pompe » qui produit de l’acidité dans
l’estomac. Il réduit donc la quantité d’acide dans votre
estomac.
PANTOPRAZOLE ACILIB est utilisé pour le traitement à court terme des
symptômes de reflux (par ex. brûlures d’estomac,
régurgitation acide) chez l’adulte.
Le reflux est la remontée d’acide de l’estomac dans
l’oesophage, qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette
situation peut provoquer des symptômes tels qu’une sensation
douloureuse de brûlure dans la poitr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTOPRAZOLE ACILIB 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg de pantoprazole
(sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé gastro-résistant
contient 19,06 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Chaque comprimé gastro-résistant contient 0,097 mg de jaune de
quinoléine (laque aluminique de) (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant
Comprimés enrobés allongés jaunes à ocres d’environ 8,7 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement à court terme des symptômes de reflux (par ex. brûlures
d’estomac, régurgitation acide) chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est de 20 mg de pantoprazole (un comprimé) par
jour.
Il peut être nécessaire de prendre des comprimés pendant 2 à 3
jours consécutifs pour obtenir une amélioration des
symptômes. Après disparition complète des symptômes, le traitement
doit être arrêté.
Le traitement ne doit pas dépasser 4 semaines sans avis médical.
Il convient d’informer le patient qu’en cas d’absence
d’amélioration des symptômes après 2 semaines de traitement
continu,
il doit consulter un médecin.
Populations particulières
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients
âgés ou les patients atteints d'insuffisance rénale ou
hépatique.
Population pédiatrique
PANTOPRAZOLE ACILIB est déconseillé chez les enfants et les
adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de
données de sécurité et d’efficacité au sein de cette population.
Mode d’administration
PANTOPRAZOLE ACILIB ne doit pas être croqué ni écrasé, mais avalé
entier avec une boisson avant un repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l