Pantoprazol Sandoz 40 mg compr. gastro-résist.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 45,1 mg - Eq. Pantoprazole 40 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé gastro-résistant

Composition:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 45.1 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Pantoprazole

Descriptif du produit:

CTI code: 305593-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305602-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305593-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305602-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957018185 - Code CNK: 2568087 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305593-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305593-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305593-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305593-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305593-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305593-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305593-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305602-07 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305602-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305602-06 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305602-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957018192 - Code CNK: 2568095 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305602-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957018208 - Code CNK: 2568103 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305593-10 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305593-11 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305593-12 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305593-13 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305593-14 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305593-15 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305593-16 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305593-17 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305593-18 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2007-11-12

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG COMPRIMÉS GASTRORÉSISTANTS
pantoprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Pantoprazol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pantoprazol Sandoz ?
3.
Comment prendre Pantoprazol Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Pantoprazol Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PANTOPRAZOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pantoprazol Sandoz contient la substance active pantoprazole. Le
pantoprazole est un « inhibiteur de la
pompe à protons » sélectif, un médicament qui diminue la quantité
d’acide produite dans votre
estomac. Il est utilisé pour traiter les maladies de l’estomac et
des intestins liées à la production
d’acide.
Pantoprazol Sandoz est utilisé pour traiter les adultes et les
adolescents âgés de 12 ans et plus en cas
de
Œsophagite de reflux. Une inflammation de votre œsophage (le tube
reliant votre gorge à votre
estomac) s'accompagnant d’une régurgitation de l’acide de
l’estomac.
Pantoprazol Sandoz est utilisé pour traiter les adultes en cas de
Une infection par une bactérie appelée « _Helicobacter pylori_ »
chez les patients souffrant d'ulcères
du duod�

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pantoprazol Sandoz 40 mg comprimés gastrorésistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastrorésistant contient 40 mg de pantoprazole (sous
forme de sodium sesquihydraté)
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé gastrorésistant contient 2 microgrammes du colorant
azoïque laque aluminium de
Ponceau 4R (E 124).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastrorésistant
Comprimé jaune, ovale, environ 11,7 x 6,0 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le pantoprazole est indiqué chez les adultes et les adolescents
âgés de 12 ans et plus en cas de :
-
Œsophagite de reflux
Le pantoprazole est indiqué chez les adultes en cas de :
-
Eradication d’Helicobacter pylori (H. pylori), en association à un
traitement antibiotique approprié
chez les patients souffrant d’ulcères associés à _H. pylori_
-
Ulcère gastrique et duodénal
-
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres affections pathologiques
hypersécrétoires
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus_
_Œsophagite de reflux_
Un comprimé de pantoprazole par jour. La dose pourra être doublée
(2 comprimés de pantoprazole par
jour) dans des cas individuels, notamment en l’absence de réponse
à d’autres traitements. Une période
de 4 semaines est généralement nécessaire pour traiter
l’œsophagite de reflux. Si cela ne suffit pas, la
guérison interviendra dans la plupart des cas après 4 semaines
supplémentaires de traitement.
_Adultes_
_Eradication d’H. pylori en association à deux antibiotiques
appropriés_
Chez les patients positifs pour _H. pylori_, atteints d’ulcère
gastrique ou duodénal, il convient
d’éradiquer la bactérie par un traitement combiné. Il faut tenir
compte des directives officielles locales
(p. ex. recommandations nationales) relatives à la résistance
bactérienne et à l’utilisation et