PANTOPRAZOL PHARMAGENUS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Disponible depuis:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composition:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO 40 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Pantoprazol

Descriptif du produit:

PANTOPRAZOL PHARMAGENUS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/08/2011 No Comercializado

Statut de autorisation:

Anulado

Date de l'autorisation:

2011-08-11

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL PHARMAGENUS 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pantoprazol Pharmagenus 40 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol
Pharmagenus 40 mg
3. Cómo tomar Pantoprazol Pharmagenus 40 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Pharmagenus 40 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL PHARMAGENUS 40 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Pharmagenus contiene la sustancia activa pantoprazol.
Pantoprazol Pharmagenus 40 mg es un inhibidor selectivo de la “bomba
de protones”, un medicamento que
reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza
para el tratamiento de enfermedades
relacionadas con el ácido del estómago e intestino.
Pantoprazol se utiliza para:
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años_:
-
Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo
que conecta su garganta con su
estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el
estómago.
_Adultos: _
-
Infección de una bacteria llamada Helicobacter pylori en pacientes
con úlcera de estómago y/o duodeno
en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación).
El objetivo es deshacerse de la
bacteria y reducir así la probabilidad de reaparición de úlceras.
-
Úlcera de estómago y de duodeno.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison y ot

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Pharmagenus 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (en
forma de sodio sesquihidratado).
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (en
forma de sodio sesquihidratado).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido gastrorresistente contiene 76,85 mg de maltitol y 0,69
mg de lecitina de soja
(derivado del aceite de soja) (ver sección 4.4.)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente (comprimido).
Comprimido amarillo, oval.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
-
Esofagitis por reflujo.
Adultos
-
Erradicación de _Helicobacter pylori (H. pylori)_ en combinación con
terapia antibiótica adecuada en
pacientes con _H. pylori_ asociado a úlceras.
-
Úlcera gástrica y duodenal.
-
Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
Esofagitis por reflujo
Un comprimido de Pantoprazol Pharmagenus al día. En casos
individuales se puede administrar una dosis
doble
(aumento
a
dos
comprimidos
de
Pantoprazol
Pharmagenus
al
día)
especialmente
si
no
han
respondido a otro tratamiento. Para el tratamiento de esofagitis por
reflujo se requiere normalmente de un
periodo de 4 semanas. Si esto no es suficiente, el alivio se
alcanzará normalmente tras cuatro semanas más
de tratamiento.
_Adultos _
Erradicación de _H.pylori _en combinación con dos antibióticos
adecuados
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En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a _H_.
_pylori_, la erradicación del microorganismo
se
logra
con
una
terapia
combinada.
Se
deberán
tener
en
cuenta
las
guías
locales
oficiales
(ej.
recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia