Pantoprazol Bluefish 40 mg magensaftresistente Tabletten

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

PANTOPRAZOL NATRIUM

Disponible depuis:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

PANTOPRAZOLE SODIUM

Unités en paquet:

14 Stück (HDPE - Flasche), Laufzeit: 24 Monate,15 Stück (HDPE - Flasche), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (HDPE - Flasche), Laufzei

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Domaine thérapeutique:

Pantoprazol

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2010-06-24

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL BLUEFISH 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Bluefish beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Bluefish enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Pantoprazol
ist ein sogenannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches bewirkt, dass im Magen
weniger Säure produziert
wird. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
Pantoprazol Bluefish wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren zur Behandlung
von:
•
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure.
Pantoprazol Bluefish wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung
von:
•
Infektion mit dem Bakterium
_Helicobacter pylori_
bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel
dieser Behand

Résumé des caractéristiques du produit

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Bluefish 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat
45,10 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale, bikonvexe und glatte Tabletten.
Die Tablettengröße ist:
- Breite: 6,35 mm ± 0,32 mm (6,03 mm – 6,67 mm)
- Länge: 12,00 mm ± 0,60 mm (11,40 mm – 12,60 mm)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Pantoprazol Bluefish ist angezeigt für den Gebrauch bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12 Jahren _
_zur Behandlung von_
•
Refluxösophagitis
Pantoprazol Bluefish ist angezeigt für den Gebrauch bei Erwachsenen
zur
•
Eradikation von _Helicobacter pylori _in Kombinationstherapiemit
geeigneten Antibiotika bei
Patienten mit durch _H. pylori_ verursachten Ulcera
•
Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür
•
Behandlung von Zollinger-Ellison-Syndrom und andere pathologisch
hypersekretorische
Erkrankungen
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Refluxösophagitis
Eine Tablette Pantoprazol Bluefish pro Tag. In einzelnen Fällen kann
die Dosis auf 2 Tabletten täglich
verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine andere Therapie
anspricht. Gewöhnlich ist für die
Behandlung der Refluxösophagitis ein vierwöchiger
Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies
nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer
4 Wochen erreicht.
2
_Erwachsene_
Eradikation von _H. pylori_ in Kombination mit zwei geeigneten
Antibiotika
Bei _H. pylori_ positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi
sollte die Eradikation des Keims
durch eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der korrekten
Anwendung und Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale
Richtlinien (z. B. na