pantoprazol-biomo 20mg

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Disponible depuis:

biomo pharma GmbH (3263852)

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

forme pharmaceutique:

magensaftresistente Tablette

Composition:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2007-09-29

Notice patient

palde-b600-230616-cv
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Juni 2023
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL-BIOMO 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist pantoprazol-biomo 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von pantoprazol-biomo 20 mg beachten?
3.
Wie ist pantoprazol-biomo 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist pantoprazol-biomo 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL-BIOMO 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
pantoprazol-biomo 20 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
pantoprazol-biomo 20 mg ist ein
selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches die
Säureproduktion im Magen
reduziert. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL-BIOMO 20 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND
JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN
ZUR
−
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen beim
Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die
durch zurückfließende
Magensäure verursacht wird.
−
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit dem
Rückfluss von Mag

Résumé des caractéristiques du produit

spcde-b600-230616-cv
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Juni 2023
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
pantoprazol-biomo 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Natrium-Sesquihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede magensaftresistente Tablette enthält 18,1 mg Lactose (als
Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelb bis ockerfarbene, ovale, bikonvexe Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
pantoprazol-biomo 20 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet
−
zur symptomatischen Behandlung der gastro-ösophagealen
Refluxkrankheit;
−
zur Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
pantoprazol-biomo 20 mg wird bei Erwachsenen angewendet
−
zur Prävention der durch nicht-selektive, nichtsteroidale
Antirheumatika (NSAR) induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit diesen
Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
_Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit _
Die empfohlene Dosierung ist eine magensaftresistente Tablette
pantoprazol-biomo 20 mg pro Tag.
Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2 - 4 Wochen
erreicht. Wenn dies nicht
ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise innerhalb weiterer
4 Wochen erreicht. Sobald
Symptombesserung erreicht ist, können erneut auftretende Symptome bei
Bedarf mit pantoprazol-
biomo 20 mg einmal täglich behandelt werden (on-demand-Therapie).
Wenn eine ausreichende
Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte Behandlung nicht
aufrechterhalten werden
kann, sollte ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen
werden.
_Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis _
In der Langzeitthera