Pantoprazol AB 40 mg compr. gastro-résist.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 45,16 mg - Eq. Pantoprazole 40 mg

Disponible depuis:

Aurobindo Pharma B.V.

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé gastro-résistant

Composition:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 45.16 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Pantoprazole

Descriptif du produit:

CTI code: 333532-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333532-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08716049028876 - Code CNK: 3527710 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333532-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333532-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08716049028869 - Code CNK: 3055548 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333532-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333532-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333541-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333541-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333541-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333532-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3055530 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333532-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333532-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333532-11 - Taille de l'emballage: 140 (10 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333532-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-02-16

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PANTOPRAZOL AB 40 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
Pantoprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice:
1.
Qu'est-ce que Pantoprazol AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pantoprazol AB
3.
Comment prendre Pantoprazol AB
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pantoprazol AB
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOL AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pantoprazol AB est un « inhibiteur de la pompe à protons »
sélectif, un médicament qui réduit la quantité
d’acide produite dans votre estomac. Il est utilisé pour le
traitement des maladies de l’estomac et des
intestins, liées à la présence d’acide.
PANTOPRAZOL AB EST UTILISÉ POUR TRAITER :
_Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus :_

Œsophagite de reflux, une inflammation de l’œsophage (le tube qui
relie la gorge à l’estomac)
accompagnée de la régurgitation d’acide gastrique.
_Adultes_ :

Une infection due à une bactérie appelée _Helicobacter pylori _chez
les patients souffrant d’ulcères
duodénaux et d’ulcères gastriques, en association à deux
antibiotiques (traitement d’éradication).
L’objectif est de se débarrasser des bactéries et ainsi de
réduire la probabilité de ré

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Pantoprazol AB 40 mg comprimés gastro-résistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 40 mg de pantoprazole
(sous forme de 45,16 mg de pantoprazole
sodique sesquihydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé gastro-résistant de forme elliptique, biconvexe, de couleur
jaune foncé
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus_

Œsophagite par reflux.
_Adultes_

Eradication d’_Helicobacter pylori (H. pylori)_, en association à
un traitement antibiotique approprié chez les
patients souffrant d’ulcères associés à _H. pylori_

Ulcère gastrique et duodénal.

Syndrome de Zollinger-Ellison et autres troubles hypersécrétoires
pathologiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie recommandée _
_Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus _
Œsophagite par reflux
Un comprimé gastro-résistant de Pantoprazol AB 40 mg par jour. La
dose pourra être doublée (2 comprimés de
Pantoprazol AB 40 mg par jour) en fonction du cas de chaque patient,
notamment lorsqu'il n'y a eu aucune
réponse à un autre traitement. Une période de 4 semaines de
traitement est généralement nécessaire pour traiter
l’œsophagite peptique. Si ce délai n'est pas suffisant, la
guérison interviendra dans la plupart des cas après 4
semaines supplémentaires de traitement.
_Adultes _
_Eradication d’ H. pylori en association à deux antibiotiques
appropriés_
Chez les patients positifs pour _H. pylori_, atteints d’ulcère
gastrique ou duodénal, il convient d’éradiquer la
bactérie par un traitement combiné. Il faut tenir compte des
directives officielles locales (p.ex. recommandations
Rev.nr.1703
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
nationales) relatives à la résistance bactérienne et à
l’utilisation et la prescription ap