PANTOGULDEN 20 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pantoprazole

Disponible depuis:

NYCOMED GmbH

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

pantoprazole

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > pantoprazole : 20 mg . Sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté 22,55 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS

Descriptif du produit:

397 738-5 ou 34009 397 738 5 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 748-0 ou 34009 397 748 0 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 749-7 ou 34009 397 749 7 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 750-5 ou 34009 397 750 5 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 751-1 ou 34009 397 751 1 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 752-8 ou 34009 397 752 8 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 753-4 ou 34009 397 753 4 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 754-0 ou 34009 397 754 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 755-7 ou 34009 397 755 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 756-3 ou 34009 397 756 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 758-6 ou 34009 397 758 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 739-1 ou 34009 397 739 1 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 068-4 ou 34009 576 068 4 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 069-0 ou 34009 576 069 0 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 070-9 ou 34009 576 070 9 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 071-5 ou 34009 576 071 5 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 072-1 ou 34009 576 072 1 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 073-8 ou 34009 576 073 8 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 074-4 ou 34009 576 074 4 9 - 10 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 075-0 ou 34009 576 075 0 0 - 5 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 076-7 ou 34009 576 076 7 8 - 10 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 077-3 ou 34009 576 077 3 9 - 20 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 741-6 ou 34009 397 741 6 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 079-6 ou 34009 576 079 6 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 080-4 ou 34009 576 080 4 0 - 5 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 742-2 ou 34009 397 742 2 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 743-9 ou 34009 397 743 9 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 744-5 ou 34009 397 744 5 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 745-1 ou 34009 397 745 1 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 746-8 ou 34009 397 746 8 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 747-4 ou 34009 397 747 4 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-12-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2009
Dénomination du médicament
PANTOGULDEN 20 mg, comprimé gastro-résistant
PANTOPRAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PANTOGULDEN 20 mg, comprimé gastro-résistant ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PANTOGULDEN 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE PANTOGULDEN 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANTOGULDEN 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PANTOGULDEN 20 mg, comprimé gastro-résistant ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PANTOGULDEN 20 mg, comprimé gastro-résistant est une préparation
destinée à traiter les pathologies gastriques et
intestinales liées à l'acidité. C'est un "inhibiteur sélectif de
la pompe à protons", un mécanisme qui diminue la quantité
d'acide que produit votre estomac.
Indications thérapeutiques
PANTOGULDEN 20 MG, COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT EST UTILISÉ DANS:
·
Le traitement de formes bénignes de la pathologie œsophagienne
provoquée par le reflux d'acide depuis l'estomac (avec
ou sans inflammation bénigne de l'œsophage) et des symptômes
associés (par exemple brûlures d'estomac, régurgitation
acide, douleur à la déglutition).
·
La prise en

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTOGULDEN 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pantoprazole
.....................................................................................................................................
20 mg
Equivalent à 22,55 mg de pantoprazole sodique sesquihydraté.
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipient: lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé enrobé jaune, ovale et biconvexe, portant sur une face «
P20 » imprimé à l'encre brune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien et des
symptômes associés (par exemple pyrosis, régurgitation
acide, douleur à la déglutition).
Traitement d'entretien et de prévention de la récidive de
l'œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
Traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les
anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs (AINS)
chez les patients à risque nécessitant un traitement continu par
AINS (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
PANTOGULDEN 20 mg, comprimé gastro-résistant ne doit pas être
croqué ni écrasé, mais avalé entier avec un peu d'eau
avant un repas.
POSOLOGIE RECOMMANDÉE:
Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
Traitement du reflux gastro-œsophagien modéré et des symptômes
associés (par exemple pyrosis, régurgitations acides,
douleur à la déglutition)
La posologie recommandée est d'un comprimé gastro-résistant de
PANTOGULDEN 20 mg par jour, par voie orale. Le
soulagement des symptômes survient généralement en 2 à 4 semaines
et une durée de traitement de 4 semaines est
habituellement nécessaire à la guérison de l'œsophagite associée.
Si cette durée n'est pas suffisante, la guérison sera
obtenue en général par un traitement de 4 semaines suppléme