Panotile gtts auric. susp. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Fludrocortisone 10 mg/10 ml; Chlorhydrate de Lidocaïne Monohydraté 400 mg/10 ml; Sulfate de Néomycine 75000 UI/10 ml; Sulfate de Polymyxine B 100000 UI/10 ml

Disponible depuis:

Zambon SA-NV

Code ATC:

S02CA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Fludrocortisone Acetate; Neomycin Sulfate; Lidocaine Hydrochloride Monohydrate; Polymyxin B Sulfate

forme pharmaceutique:

Suspension auriculaire en gouttes

Composition:

Acétate de Fludrocortisone 1 mg/ml; Sulfate de Néomycine 7500 UI/ml; Chlorhydrate de Lidocaïne Monohydraté 40 mg/ml; Sulfate de Polymyxine B 10000 UI/ml

Mode d'administration:

Voie auriculaire

Domaine thérapeutique:

Fludrocortisone and Antiinfectives; S02DA01 Lidocaine

Descriptif du produit:

CTI code: 027973-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08031609000292 - Code CNK: 0888735 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1973-01-01

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PANOTILE SOLUTION POUR INSTILLATION AURICULAIRE
Polymyxine B sulfate, néomycine sulfate, fludrocortisone acétate,
chlorhydrate de lidocaïne
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Panotile et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Panotile
3.
Comment utiliser Panotile
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Panotile
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PANOTILE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Panotile contient comme substances actives deux antibiotiques (la
polymyxine B et la néomycine), un
anti-inflammatoire analogue à la cortisone (fludrocortisone) et un
stupéfiant (lidocaïne).
Ce médicament est indiqué pour le traitement de:

affections au niveau de la peau du pavillon et du conduit auditif de
l'oreille, comme:
-
furoncles
-
eczémas avec infection
-
humidité et augmentation de la sécrétion de sébum par une allergie
(hypersensibilité).

infections de la partie externe de l'oreille.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
PANOTILE?
N’UTILISEZ JAMAIS PANOTILE

si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si votre

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Panotile solution pour instillation auriculaire
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Le Panotile contient: polymyxine B sulfate 100.000 U.I., néomycine
sulfate 75.000 U.I.,
fludrocortisone acétate 10 mg et chlorhydrate de lidocaïne 400 mg.
Excipients à effet notoire:
Ce médicament contient 11 mg de propylène glycol et 0,002 mg de
chlorure de benzalkonium par goutte.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour instillation auriculaire
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des affections suivantes:
1.
Affections dermatologiques du pavillon et du conduit auditif:
-
furonculose du conduit auditif,
-
eczéma infecté du conduit auditif externe,
-
dermatose allergique de type exsudatif ou séborrhéique du conduit
auditif.
2.
Otites externes aiguës et chroniques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes: 4 - 5 gouttes, 2 - 4 fois par jour
_Population pédiatrique_
Enfants: 2 - 3 gouttes, 3 - 4 fois par jour, selon la gravité des
cas.
Mode d’administration
Le Panotile est instillé, au moyen du compte-gouttes, dans le conduit
auditif externe, le malade étant
couché sur le côté et demeurant dans cette position pendant
quelques minutes.
On peut aussi introduire dans le conduit auditif externe une mèche de
gaze ou de coton hydrophile imbibé
de Panotile. Cette mèche sera laissée en place pendant 24 heures.
Durée maximum du traitement: 10 jours. Au-delà, la conduite à tenir
devra être réévaluée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Panotile – SPC – fr – rev 09/2021 Appendix V of qrd 10.2
1/5
-
Hypersensibilité aux substances actives (surtout à la néomycine et
à la lidocaïne) ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Destruction tympanique (danger de surdité due à l’ototoxicité de
la néomycine et de la polymyxine B).
-
Patients présentant des infections virales de la peau (herpes simplex
ou vari